ГОСТ Р ИСО’МЭК 80079-34 - 2013
Изготовитель несет ответственность за проверку соответствия продукции, поставляемой по
требителем. требованиям Ех сертификата.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Применяется пункт 7.5.5 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Изготовитель должен предоставлять потребителям инструкции, подготовленные в соответствии
с применяемыми стандартами или законодательными и нормативными требованиями.
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Применяется пункт 7.6 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
П р и м е ч а н и е - Соответствие может быть достигнуто с помощью аккредитованной -лаборатории (ко
торая осуществляет свою деятельность в соответствии с международным стандартом, предпочтительно преду
смотренным многосторонним соглашением) и получения от нее сертификата с изображением присвоенного
ей логотипа аккредитации. Если такой сертификат получен, лаборатория не нуждается вдальнейшей оценке.
a) если сертификат (свидетельство) о поверке или калибровке не имеет логотипа национально
го органа по аккредитации, тогда такой сертификат должен содержать, по меньшей мере, следующую
информацию:
- однозначную идентификацию поверенного или откалиброванного средства.
- свидетельства того, что обеспечена прослеживаемость по отношению к международным или
национальным эталонам;
- метод поверки или калибровки;
- заявление о соответствии конкретной спецификации;
- результаты поверки или калибровки;
- погрешность измерения, в случае необходимости;
- условия окружающей среды, в случае необходимости;
- дату проведения поверки или калибровки:
- подпись лица, уполномоченного на выдачу сертификата;
- наименование и адрес организации, выдавшей сертификат, и дату выдачи сертификата;
- идентификационный номер сертификата поверки или калибровки;
- заявление о соответствии соответствующим техническим требованиям;
b
) если сертификат (свидетельство) о поверке или калибровке не имеет логотипа национально
го органа по аккредитации или не содержит информации, указанной в пункте 7.6 перечисление а)
ИСО 9001:2008. изготовитель должен продемонстрировать взаимосвязь с международными или
национальными эталонами другим способом (например, посредством проведенной на месте доку
ментально оформленной оценки).
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Применяется пункт 8.1 ИСО 9001:2008.
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Применяется пункт 8.2.1 ИСО 9001:2008.
8.2.2 Внутренние аудиты
Применяется пункт 8.2.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Программа аудитов должна быть направлена на проверку результативности элементов систе
мы качества, изложенных в настоящем стандарте, чтобы гарантировать соответствие продукции Ех
сертификату. Максимальный интервал между аудитами составляет, как правило. 12 месяцев и
не должен превышать 14 месяцев.
П р и м е ч а н и я
1 Один из методов, позволяющих продемонстрировать результативность, состоит в использовании сквоз
ного аудита, когда продукция, ожидающая отгрузки, используется для подтверждения системы. Аудитор прове
ряет все аспекты системы, связанные с изготовлением этой продукции, с точки зрения сертификации. Эти аспек
ты включают соответствующую документацию (чертежи, листы инспекционного контроля, протоколы испытаний,
сертификаты на материалы и т. д.). идентификацию продукции, обработку, хранение, обучение персонала и
лю бые другие элементы системы, способные повлиять на соответствие продукции параметрам сертификации.
2 Для изготовителей, использующих проверочные листы при реализации программ внутренних аудитов,
включение в них требований настоящего стандарта и сохранение записей по результатам внутренних аудитов,
это представляет собой альтернативный метод реализации данного требования.
3 Изготовители могут пользоваться приведенными методами или применять любой другой равноценный
метод.
9