ГОСТ Р ИСО’МЭК 80079-34 - 2013
d) санкционирования процесса одобрения и внесения изменений в связанные чертежи, там где
это необходимо:
e) разрешения отклонений (пункт 8.3. перечисление j);
f) инфюрмирования потребителей о применении особых условий для безопасной эксплуатации
и обо всех ограничениях.
П р и м е ч а н и я
1 Номера сертификатов со знаком «X» содержат особые условия безопасного применения. Номера сер
тификатов на компоненты со знаком «и» могут содержать перечни ограничений их применения.
2 Рекомендуется, чтобы для каждого Ех сертификата были назначены уполномоченные лица, которые бы
несли ответственность и имели полномочия в отношении вышеупомянутых действий и контролировали эти дей
ствия внутри организации.
3 Рекомендуется, чтобы для каждого Ex-сертификата было назначено ответственное лицо (лица), наде
ленное (ые) соответствующими полномочиями и ответственностью за реализацию вышеупомянутых действий, в
целях обеспечения надлежащего внимания за данной деятельностью ворганизации-изготовителе;
д) проведения анализа Ех сертификата и технической документации и идентификации любых
изменений, влияющих на соответствие выданному сертификату.
5.5.2 Представитель руководства
Применяется пункт 5.5.2 ИСО 9001:2008.
5.5.3 Внутренний обмен информацией
Применяется пункт 5.5.3 ИСО 9001:2008.
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Применяется пункт 5.6.1 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
a) как правило, максимальный интервал времени между анализами составляет 12 месяцев и не
должен превышать 14 месяцев;
b
) высшее руководство должно возглавить процесс проведения анализа;
c) лицо (лица), ответственное за действия, описанные в пункте 5.5.1. должны принимать уча
стие в проведении данного анализа.
5.6.2 Входные данные для анализа
Применяется пункт 5.6.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Анализ со стороны руководства должен охватывать общую результативность системы менедж
мента качества по отношению к оборудованию, предназначенному для использования во взрыво
опасных средах.
П р и м е ч а н и е - Результаты аудитов должны включать как результаты внутренних аудитов, так и ре
зультаты аудитов, проведенных другими сторонами (например, органом по сертификации).
5.6.3 Выходные данные анализа
Применяется пункт 5.6.3 ИСО 9001:2008.
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
Применяется пункт 6.1 ИСО 9001:2008.
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
Применяется пункт 6.2.1 ИСО 9001:2008.
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность
Применяется пункт 6.2.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Изготовитель должен обеспечить, чтобы все лица, оказывающие влияние на Ех соответствие,
прошли соответствующую подготовку или обучение.
Пример - Лица, оказывающ ие влияние, могут включат ь работников, связанных с изготовлени
ем, проверками, испытаниями, продажами, маркетингом, руководст вом поставками, калибровкой и
контролем и другими услугами.
6.3 Инфраструктура
Применяется пункт 6.3 ИСО 9001:2008.
6.4 Производственная среда
Применяется пункт 6.4 ИСО 9001:2008.
5