ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
- ’замена" означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применяемого дополнитель
ного стандарта заменены полностью текстом настоящего частного стандарта;
- "дополнение" означает, что текст настоящего частного стандарта дополняет требования обще
го стандарта или применяемого дополнительного стандарта:
- ’поправка" означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применяемого дополни
тельного стандарта исправлены, как обозначено в настоящем частном стандарте.
Подпункты, рисунки или таблицы, дополняющие общий стандарт, нумеруются, начиная с
201.101. Однако, вследствие того, что определения в общем стандарте пронумерованы от 3.1 до
3.139. нумерация дополнительных определений в данном стандарте начинается с 201.3.201. Для до
полнительных приложений применяются буквы АА. ВВ и т.д„ и пункты аа). bb), и т.д.
Подпункты, рисунки или таблицы, дополняющие дополнительный стандарт, нумеруются, начи
ная с 20х. где V — номер частного стандарта, например, 202 для МЭК 60601-1-2, 203 для МЭК
60601-1-3 и т.д.
Термин ’настоящий стандарт’ использован, чтобы сослаться одновременно на общий стандарт,
применяемые дополнительные стандарты и настоящий частный стандарт.
Если соответствующий раздел, пункт или подпункт отсутствует в настоящем частном стандарте,
раздел, пункт или подпункт общего стандарта или применяемого частного стандарта, который, воз
можно. не является подходящим, применяется без изменений. В тех местах, где какие-либо части
общего стандарта или применяемого дополнительного стандарта, которые, возможно, являются под
ходящим. намеренно не должны быть применены, присутствует соответствующее упоминание об
этом в настоящем частном стандарте.
201.2 Нормативные ссылки
П р и м е ч а н и е — Справочные ссылки перечислены в библиографии.
Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением:
Замена:
МЭК 60601-1-3:2008 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3: Общие требования к безо
пасности и основному техническому исполнению. Дополнительный стандарт. Радиационная защита в
диагностическом рентгеновском оборудовании (IEC 60601-1-3:2008 Medical electrical equipment — Part
1-3: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation pro
tection in diagnostic X-ray equipment)
Дополнение:
МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1: Общие требования к безопас
ности и основному техническому исполнению (IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment — Part 1:
General requirements for basic safety and essential performance)
МЭК 61223-3-5 Оценка и рутинные испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-
5: Приемочные испытания. Выполнение визуализации с использованием компьютерной томографии
(IEC 61223-3-5. Evaluation and routine testing in medical imaging departments — Part 3-5. Acceptance
tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment)
ИСО 12052. Медицинская информатика — Цифровая визуализация и коммуникация в медицине
(DICOM). включая технологический процесс и управление данными (ISO 12052. Health informatics -
Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management)
201.3 Термины и определения
Для настоящего стандарта применяются термины и определения, сформулированные а стан
дартах МЭК 60601-1. МЭК 60601-1-3 и МЭК/ТО 60788. а также следующее термины с соответствую
щими определениями:
П р и м е ч а н и е 101 — Алфавитный указатель терминов см. в конце стандарта.
П р и м е ч а н и е 102 — В соответствии с определениями в стандарте МЭК 60601-1-3 в настоящем стан
дарте. если не оговорено обратное, помечено:
- значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ относительно пиковых и переходных
значений отсутствует;
- значения АНОДНОГО ТОКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ относится к средним величинам.
3