ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
Для тех КТ СКАНЕРОВ, которые должны использоваться только в тех контролируемых услови
ях, которые определенны в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, предварительный контроль
влажности не требуется.
В СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан период времени, в течение кото
рого необходимо поддерживать рабочие условия в помещении перед включением системы электро
питания.
Соответствие требованиям проверяют анализом СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХДОКУМЕНТОВ.
201.6 Классификация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют пункт 6 общего стандарта, за исключением:
201.6.2 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Замена:
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО в КТ СКАНЕРАХ относится к ИЗДЕ
Л
ИЯМ I
К
Л
АССА или к ИЗДЕ
Л
ИЯМ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
201.6.6 РЕЖИМ РАБОТЫ
Замена:
Если не указано другое, то КТ СКАНЕРЫ или их составные части следует классифицировать как
изделия с постоянным присоединением к ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ и для
определенной НАГРУЗКИ.
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ
Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением.
201.7.2.15 Условия охлаждения
Дополнение:
Требования охлаждения для безопасной работы КТ СКАНЕРА или его составных частей следу
ет указывать в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, включая максимальное тепловое рассеяние.
201.7.8.1 Световые индикаторы
Дополнение
к
первому параграфу:
Для КТ СКАНЕРОВ цвета, используемые для световых индикаторов, должны быть следующими:
- зеленый — на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ, для индикации состояния ожидания, из которого следующее
действие приведет к НАГРУЗОЧНОМУ СОСТОЯНИЮ, см. 203.103;
- желтый — Д
Л
Я ИНДИКАЦИИ НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ, см. 203.6.4.2.
П р и м е ч а н и е 101 — Цвета световых индикаторов приводят в зависимости от выбранного состояния.
Одно и то же рабочее состояние изделия может иметь одновременно индикацию различными цветами в зависи
мости от места индикации, например, зеленый — НА ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ и красный — на входе в ПРОЦЕ
ДУРНУЮ.
201.7.9 СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
201.7.9.2.2 Предупреждения и уведомления безопасности
Дополнение:
О рисках, не достаточно сниженных в 201.9.2. необходимо предупредить в СОПРОВОДИТЕ
Л
Ь
НЫХ ДОКУМЕНТАХ или нанести соответствующую маркировку на ME ИЗДЕ
Л
ИЕ, чтобы минимизиро
вать риск повреждений, вследствие контакта движущихся частей ME ИЗДЕ
Л
ИЯ с другими движущи
мися или неподвижными предметами в процедурной комнате.
201.7.9.2.9 Инструкции по эксплуатации
Дополнение:
Электрические выходные характеристики должны быть приведены в инструкциях по эксплуата
ции с указанием всех ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в соответствии с требованиями 201.12.1.103.
Для КТ СКАНЕРОВ, в которых часть РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА интегри
рована с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
ЕМ (например. МОНОБ
Л
ОЧНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗ
Л
У
ЧАТЕ
Л
И). устанавливаемые значения напряжения должны относиться ко всему изделию.
Должна приводиться информация о следующих сочетаниях:
9