ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-44
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к рентгеновским компьютерным томографам
Medical electrical equipment
Part 2-44
Particular requirements for the basic safety and essential performance
of X-ray equipment for computed tomography
Дата введения — 2015—01—01
201.1 Область применения, цель и частные стандарты
Применяют пункт 1 общего стандарта’*, за исключением:
201.1.1 Область применения
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает требования БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕ
СКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КТ СКАНЕРОВ (далее — ME ИЗДЕ
Л
ИЕ).
Если какой-либо пункт или подпункт планируется распространить только на ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или
только на ME СИСТЕМЫ, то в заглавии и содержании этого пункта или подпункта должно быть об
этом сказано. В ином случав, этот пункт или подпункт допустимо применять как к ME ИЗДЕ
Л
ИЮ, так и
к ME СИСТЕМАМ.
П р и м е ч а н и е 1— См. пункт 4.2 общего стандарта.
Область настоящего частного стандарта ограничена КТ СКАНЕРАМИ, применяемыми для сканирования
головы и тела ПАЦИЕНТА, характеризуемыми параметрами РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
Я и детектора(ов)
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, имеющего защитное покрытие в форме тороида. Настоящий стандарт содер
жит требования безопасности для ИСТОЧНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, используемых в КТ СКАНЕ
РАХ. включая такие источники, в которых РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА интегрированы в РЕНТ
ГЕНОВСКИЙ ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
Ь (моноблоки).
П р и м е ч а н и е 2 — Требования для ИСТОЧНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и связанного с
ними ИЗДЕ
Л
ИЯ, которые ранее были представлены в МЭК 60601-2-7 и МЭК 60601-2-32. включены либо в МЭК
60601-1:2005 (Издание 3). либо в настоящий стандарт. Таким образом. МЭК 60601-2-7 и МЭК 60601-2-32 не
яв ляются частью третьего издания для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.
201.1.2 Цель
Замена:
Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований к БЕЗО
ПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ КТ СКАНЕРОВ (см. 201.3.201) и к
методам испытаний для проверки соответствия этим требованиям КТ СКАНЕРОВ.
" Общий стандарт — МЭК 60601-1:2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
к безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Издание официальное
1