ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
203.102 Визуальная индикация
РЕЖИМЫ РАБОТЫ КТ. используемые во время проведения серийного сканирования, должны
индицироваться заранее, перед началом сканов или серий сканов. В ИЗДЕ
Л
ИИ, имеющем все или
некоторые из этих РЕЖИМОВ РАБОТЫ КТ при фиксированных значениях, это требование выполня
ется постоянной маркировкой. Индикация РЕЖИМОВ РАБОТЫ КТ должна быть видимой, начиная с
любого положения, от которого возможно начало сканирования.
Соответствие проверяют соответствующими фун
к
циональными испытаниями.
203.103 Индикатор состояния готовности
Видимая индикация должна быть обеспечена на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ, для состояния, при ко
тором одно следующее действие переключателя на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ осуществляет включение
нагрузки РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.
Если это состояние выбирается с помощью светового индикатора с одним положением, то ис
пользуют зеленый цвет, см. 201.7.8.1 настоящего частного стандарта.
Должны быть предусмотрены переключатели для индикации этого состояния, удаленные от
ПУ
Л
ЬТА УПРАВ
Л
ЕНИЯ. Это требование не применяют к передвижному ИЗДЕ
Л
ИЮ.
Соответствие проверяют осмотром и соответствующими фун
к
циональными испытания
ми.
203.104 Соединение с внешними Б
Л
ОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙСТВАМИ
КТ СКАНЕРЫ должны иметь такое соединение с внешними Б
Л
ОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙСТВА
МИ. при котором они были бы удалены от КТ СКАНЕРА и могли бы выключить РЕНТГЕНОВСКИЙ
ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
Ь, а также препятствовать его включению.
Когда используют диагностические и интервенционные методы, применяемые в КТ СКАНЕРЕ,
внешние блокирующие устройства, как описано выше, подвергают ПАЦИЕНТА, а также ОПЕРАТОРА
значительно большему риску ОБ
Л
УЧЕНИЯ, т.к. рентгенологическое исследование может быть повто
ряемым. Также прерывание интервенционной процедуры может привести к дополнительному РИСКУ
для ПАЦИЕНТА. Поэтому применение таких Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ допускается только там,
где это необходимо, т.е. когда требуются другие виды контроля.
Соответствие проверяют наблюдением и соответствующими фун
к
циональными испыта
ниями.
203.105 Режим зарядки Б
Л
ОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА
Каждое ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕ
Л
ИЕ, имеющее внутреннее зарядное устройство, должно быть
обеспечено средствами, позволяющими предотвратить движение ИЗДЕ
Л
ИЯ и включение РЕНТГЕ
НОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ случайными людьми, не препятствуя при этом зарядке батареи питания.
П р и м е ч а н и е — Примером средства для соответствия этому требованию является использование
ключа, только при повороте которого происходят движения ИЗДЕ
Л
ИЯ и включается РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗ
Л
УЧЕ
НИЕ. но заряд батареи также возможен и вотсутствии ключа.
Соответствие проверяют осмотром.
203.106 Ограничение радиационного выхода
При определенных или предварительно выбранных параметрах НАГРУЗКИ и РЕЖИМАХ РАБО
ТЫ должны быть использованы ограничители электрической энергии.
Во время сканирования с пульта управления РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ ОПЕРАТОР должен
иметь возможность отключить НАГРУЗКУ в любой момент, причем отключение должно произойти не
позднее, чем через 0,5 с после подачи команды. При этом можно обеспечить получение данных от
дополнительного оборота РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.
Л
юбое положение переключателя, при кото
ром может быть включена НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, должно иметь защиту от непред
намеренных действий. Соответствующая защита может быть реализована различными способами,
например, изолированным расположением, утопленными переключателями, колпаками.
На всех КТ СКАНЕРАХ должен быть доступен(ны) РЕЖИМ(Ы) АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
Л
Е
НИЯ ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ (АУИ) как альтернатива ручному выбору РЕЖИМОВ РАБОТЫ КТ.
24