ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
дарта.
Л
юбая дисфункция или структурное повреждение, которые могут привести к недопустимому
РИСКУ, составляют провал испытания.
П р и м е ч а н и е — Пена, указанная на рисунке 33. не используется в данном испытании.
201.10ЗащитаотОПАСНОСТЕЙнежелательногоичрезмерного
ОБ
Л
УЧЕНИЯ
Применяют пункт 10 общего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного и чрезмерного ОБ
Л
УЧЕНИЯ также рас
сматривается в пункте 203 настоящего частного стандарта и в МЭК 60601-1-3.
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением:
201.11.1 Чрезмерные температуры в ME ИЗДЕ
Л
ИИ
201.11.1.1 Максимальные температуры при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ
Дополнение:
Ограничения допустимой максимальной температуры для частей, находящихся в контакте с
маслом, не относятся к частям, погруженным в масло.
201.12 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих
опасность выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением:
201.12.1 Точность рабочих характеристик
Дополнение:
201.12.1.101 Точность РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА
ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь должен давать в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ информацию о по
грешности установки АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. АНОДНОГО ТОКА и линейности РАДИАЦИОННО
ГО ВЫХОДА.
Соответствие проверяют анализом СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХДОКУМЕНТОВ.
201.12.1.102 Точность зарегистрированной тестовой информации
a) на полученном предварительно изображении (согласно 203.115. перечисление а)] положение
каждого ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СРЕЗА должно быть четко обозначено на РЕНТГЕНОГРАММЕ.
Погрешность индикации положения ТОМОГРАФИЧЕСКИХ СРЕЗОВ — в пределах
±
2 мм;
b
) при НОРМА
Л
ЬНЫХ УС
Л
ОВИЯХ информация, определяющая ориентацию полученного изо
бражения по отношению к ПАЦИЕНТУ, должна присутствовать на каждом изображении.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.1.103 Индикация электрических и РАДИАЦИОННЫХ характеристик
Соответствующая информация об установленных постоянно или временно предварительно вы
бранных или другим образом установленных КОЭФФИЦИЕНТАХ НАГРУЗКИ должна быть предостав
лена ОПЕРАТОРУ перед, в процессе и после ВК
Л
ЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ так, чтобы
ОПЕРАТОР мог предварительно выбрать соответствующие условия для ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и соответст
венно оценить ПОГ
Л
ОЩЕННУЮ ДОЗУ, полученную ПАЦИЕНТОМ.
Единицы индицируемых параметров должны быть следующими:
- для АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ — киловольты;
- для АНОДНОГО ТОКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ — миллиамперы;
- для ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ — секунды;
- для ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ — миллиампер-секунды.
Соответствие проверяют осмотром.
16