ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
203.6.4 Контроль и индикация рабочих состояний
203.6.4.1 Индикация выбранного РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
Я
6.4.1дополнительного стандарта не применяют.
203.6.4.2 Индикация состояния НАГРУЗКИ
Замена:
Когда происходит излучение, визуальное наблюдение следует вести на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ,
на котором включается РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ, а также около сканирующего механизма. Ин
дикаторы на сканирующем механизме или около него должны быть видимы с любой точки вне
распо ложения ПАЦИЕНТА, где возможно воздействие ПЕРВИЧНОГО ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на любую
часть тела человека.
СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ должно отображаться с помощью желтой контрольной лампочки ( см.
201.7.8.1).
Соответствие проверяют осмотром и соответствующими фун
к
циональными испытания
ми.
203.6.4.3 Индикация ФАКТОРОВ НАГРУЗКИ и РЕЖИМОВ РАБОТЫ
Замена:
Соответствие с данным подпунктом дополнительного стандарта достигается соответствием
следующим подпунктам настоящего частного стандарта:
- визуальная индикация;
- отображение и запись С Т О !и ПДД;
- отображение изменений в РЕЖИМАХ РАБОТЫ КТ после ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
- точность РАДИАЦИОННОГО выхода.
203.6.5 СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
Л
ЕНИЯ
Замена:
Соответствие с 6.5 дополнительного стандарта достигается соответствием с 203.106.
203.6.6 Ослабление рассеянного ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Дополнение:
Если устройства не сменные, описания их правильного использования не требуется.
203.6.7 Выполнение визуализации
203.6.7.2 Системное исполнение
Замена:
Следующие технические данные должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУ
МЕНТАХ для РЕЖИМОВ РАБОТЫ КТ. необходимых для получения информации в соответствии с
требованиями 203.109.1. для типовых исследований головы и тела и для дополнительных РЕЖИМОВ
РАБОТЫ в соответствии с требованиями МЭК 61223-3-5.
Для КТ СКАНЕРОВ, разработанных для визуализации головы и тела ПАЦИЕНТА, должна быть
предоставлена информация по каждому из следующих приложений;
a) данные о ШУМЕ, СРЕДНЕМ ЧИС
Л
Е единиц ХАУНСФИ
Л
ЬДА, НЕОДНОРОДНОСТИ. ПЕРЕДА
ТОЧНОЙ ФУНКЦИИ МОДУ
Л
ЯЦИИ и ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ ТО
Л
ЩИНЕ СРЕЗА в соответствии с МЭК
61223-3-5;
b
) графическое представление ПЕРЕДАТОЧНОЙ ФУНКЦИИ МОДУ
Л
ЯЦИИ для тех же режимов
обработки и показа изображения, которые использовались в данных о ШУМЕ и дополнительных УС
Л
ОВИЯХ РАБОТЫ в соответствии с требованиями МЭК 61223-3-5
203.6.7.3 НОМИНА
Л
ЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА
Дополнение:
Соответствие со вторым параграфом достигается соответствием с 203.6.7.2.
203.6.7.4 Детектор ИЗ
Л
УЧЕНИЯ или ПРИЕМНИК для получения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРА
ЖЕНИЯ
Дополнение:
Соответствие достигается соответствием с 203.6.7.2.