ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2013
201.13 Опасные ситуации и условия выхода из строя
Применяют пункт 13 общего стандарта.
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ
(ПЭМС)
Применяют пункт 14 общего стандарта.
201.15 Конструкция ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют пункт 15 общего стандарта.
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяют пункт 16 общего стандарта
201.17 Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME
СИСТЕМ
Применяют пункт 17 общего стандарта.
203 Общие требования РАДИАЦИОННОЙ защиты в диагностическом
рентгеновском ИЗДЕ
Л
ИИ
Применяют МЭК 60601-1-3, за исключением:
203.4 Общие требования
203.4.1 Положение о соответствии
Замена:
Если для КТ СКАНЕРА или его составных частей существует положение о соответствии с на
стоящим стандартом, то данное положение должно быть отражено в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУ
МЕНТАХ:
КТ СКАНЕР*** ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013
Соответствие проверяют анализам СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХДОКУМЕНТОВ.
203.5 Идентификация, маркировка и документации ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
203.5.2 СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
203.5.2.2 Калибровка ДОЗЫ
Поправ
к
а:
5.2.2дополнительного стандарта применяют только в случае наличия дозиметра в составе КТ
СКАНЕРА.
203.5.2.3 Общие требования для ссылок на составные узлы и ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТИ
5.2.3дополнительного стандарта не применяют.
203.5.2.4 Инструкция по эксплуатации
203.5.2.4.1 Общие требования к ДОЗЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ
Дополнение:
Требования 5.2.4.1 дополнительного стандарта удовлетворены, если
- в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ отражены требования 203.107 (меры предосторожно
сти по отношению к избыточному РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗ
Л
УЧЕНИЮ) перечисления с) и е) и 203.112
(индикация и запись CTD/V0l и ПДД);
*’ Номер или тип ссылки
17