ГОСТ Р 55038-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55158-2012 Оборудование горно-шахтное. Лебедки шахтные откаточные и маневровые. Общие технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на шахтные и горнорудные откаточные и маневровые лебедки барабанного типа, предназначенные для выполнения маневровой работы с грузовыми вагонетками или составами вагонеток при локомотивной откатке в подземных горных выработках горнодобывающих предприятий и подземном строительстве в следующих условиях:. - шахтах угольных и горнорудных, включая опасные по газу и (или) пыли;. - атмосфере типа 1 по ГОСТ 15150 при запыленности воздуха не более 200 мг/м3;. - относительной влажности воздуха при температуре 25 °С до 100 %;. - температуре окружающей среды от плюс 35 °С до минус 5 °С;. - продольном уклоне пути ± 0,050°. Оборудование, изготовленное в соответствии с настоящим стандартом, может применяться в других отраслях промышленности, где условия эксплуатации соответствуют настоящему стандарту. Стандарт устанавливает единые технические требования при проектировании, изготовлении и испытаниях лебедок) ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1105-2012 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1105. Прикладной модуль. Использование разных языков (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Использование разных языков». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - идентификацию языка;. - идентификацию языка, на котором представлен текстовый атрибут;. - связь перевода на конкретный язык с текстовым атрибутом. Требования настоящего стандарта не распространяются на процесс перевода, результатом которого является перевод конкретного текста) ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2012 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель (Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы оценки безопасности ИТ, а также определяет общую модель оценки, которой посвящены различные части стандарта, предназначенного в целом для использования в качестве основы при оценке характеристик безопасности продуктов ИТ)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55038-2012

(ИСО 16672:2003)

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Оптика офтальмологическая

ИМПЛАНТАТЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ.

ЭНДОТАМПОНАДЫ ГЛАЗНЫЕ

Общие требования безопасности

Ophthalmic optics. Ophthalmic implants. Ocular endotamponades. General safety requirements

Дата введения — 2014—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады (далее - ГЭ) класса

неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для

сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или

тампонирования сетчатки.

Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения,

характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки

изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИС0 10993-2-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

ГОСТ Р ИС0 10993-3-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности. канцврогвнности и токсического

действия на репродуктивную функцию

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность. методы in vitro

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 6. Исследование мвстуюго действия после имплантации

ГОСТ Р ИС0 10993-7-2009Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание зтиленоксида после стерилизации

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские.Оценкабиологическогодействия

медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и

текущему контролю. Промышленная стерилизация влажнымтеплом

ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации

оксидом этилена

ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие

требования

ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских

изделий. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских

изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Издание официальное