ГОСТР ИСО 13606-2—2012
вью характеристики электронной медицинской карты и должны использоваться враспределенной (федера
тивной) системе ведения ЭМК в форме конкретных сообщений или интерфейсов (как это определено в
стандарте И С 013606-5).
Архетипы являются эффективными, заранее согласованными сочетаниями именованных иерархий
классов RECORD_COMPONENT, принятыми сообществом пользователей для обеспечения семантической
интероперабельности, непротиворечивости и качестваданных.
Для класса EHR_EXTRACT. определенного вИСО 13606-1. архетип определяет (и эффективно ограни
чивает) конкретную иерархию подклассов класса RECORD_COMPONENT. определяя и ограничивая их
имена и релевантные значения другихатрибутов, обязательность и кратность каждого узла иерархии, типы
данных и диапазоны значений, которые могут принимать значения данных класса ELEMENT. Архетип мо
жет содержать такжедругие ограничения зависимостей. Экземпляры архетипа, всвою очередь, соответ
ствуют формальной модели, называемой «модельюархетипов» (которая является моделью ограничений,
описывающей информационную точку зрения в терминах модели ОРО). Хотя модель архетипов стабильна,
отдельные экземпляры архетипов могут пересматриваться или заменятьсядругими по мере развития кли
нической практики. Чтобы новые редакции архетипа не сделали недействительными данные, созданные в
предыдущих редакциях, применяется контроль версий.
Архетипы могут использоваться в системах ведения ЭМКдля управления данными ЭМК, отправлен
ными в хранилища. Однако настоящий стандартописывает требования к передаче данных ЭМК и поэтому в
нем не делается никаких предположений о наличии архетипов всистеме поставщика ЭМК. Предполага
ется, что исходные данные ЭМК системы, не содержащей архетипы, при необходимости могут быть ото
бражены на совокупностьархетипов при создании выписки EHR_EXTRACT.
Базовая модель, определенная в ИСО 13606-1. описывает атрибуты, применяемые для указания
архетипа, которому соответствует любой объект класса RECORD_ COMPONENT, содержащийся в выписке
EHR EXTRACT. Класс RECORD_COMPONENT содержит атрибут
archetype_id,
предназначенныйдля иден
тификации архетипа и узла, которым соответствует этот класс. В случае данных, для представления кото
рых использованы архетипы, атрибут
meaning
относится к исходному понятию, с которым связан соответ
ствующий узел архетипа. Однако необходимо отметить, что И С 013606-1 не требует участия архетипов в
управлении иерархией объектов RECORD_COMPONENT в выписке EHR_EXTRACT; в данной модели
атрибуты, относящиеся к архетипам, необязательны. Тем самым учтено, что международное принятие
подхода на основе архетипов будет постепенным в течение ряда лет.
Фонды архетипов
Число архетипов, необходимых для совместного использования ЭМК медицинским сообществом,
будет зависеть от разнообразия егодеятельности. Полный набор архетипов, необходимыхдля целой стра
ны. неизвестен, но со временем в глобальном масштабе число архетипов можетдостичь нескольких ты
сяч. Идеальной основой знаний для разработки определений архетипов будут клинические методические
указания, стандарты ведения пациентов, научные публикации и другие сведения о передовом опыте. Од
накоде-факто к источникам согласованных структур клинических данных могут также относиться:
- схемы данных (модели) существующих медицинских информационных систем;
- компьютерные экранные формы, используемые в таких системахдля ввода данных и отображения
результатов анализа;
- шаблоны ввода данных, всплывающие списки и справочники, используемые в таких системах;
- наборы медицинских данных коллективногодоступа, сообщения и отчеты, используемые вместном
или в национальном масштабе;
- структура форм, используемых для документирования медицинских консультаций или заключений в
бумажных медицинских картах;
- медицинская информация, используемая в совокупностях вторичных данных;
- заранее согласованные термины в терминологических системах.
Хотя этот список фактически применяемых способов представления структур клинических данных
достаточно устоялся, используемые в них форматы представления данных очень редко являются интеро
перабельными. Стандартизованные архетипы обеспечивают интероперабельный способ представления и
совместного применения этих спецификаций для обеспечения качественного ведения медицинских карт и
семантической интероперабельности совместно используемых ЭМК.
V