ГОСТ Р И С 013606-2—2012
Введение
Комплексстандартов ИСО 13606 состоит изследующих частей под общим заголовком «Информати
зация здоровья. Передача электронных медицинских карт»:
часть 1: «Базовая модель»;
часть 2: «Спецификация передачи архетипов»;
часть 3: «Базовые архетипы и списки терминов»;
часть 4: «Безопасность»;
часть 5: «Спецификация интерфейсов».
Стандарт ИСО 13606-2 подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК 215 «Информатизация
здоровья».
Ведение электронных медицинских карт, предназначенныхдля использования во многихучреждени
ях втечениедлительного времени, на практике может бытьобеспеченос помощью объединения медицин
ских приложений, баз данных (и все чаще медицинских приборов), которые хорошо приспособлены к
кон кретным условиям, специальностям или учреждениям.
При этом требуется, чтобы данные, поступившие в электронную медицинскую карту (ЭМК) из разных
систем, могли отображаться наединое всестороннее представление, допускающее обратное преобразова
ние и предназначенное для упрощения разработки интерфейсов и сообщений в рамках распределенной
сети (федерации) систем и сервисов ЭМК.Такое представлениедолжно бытьдостаточно общим и обладать
широкими возможностями, позволяющими представлятьданные медицинской карты, составляющие часть
или всю ЭМК (или несколько ЭМК) и являющиеся предметом передачи.
Подход, принятый в международных стандартах комплекса ИСО 13606 и подкрепленный междуна
родными исследованиями в области систем ведения ЭМК. должен был определить строгую обобщенную
базовую модель, позволяющую такое описание всех видов данных и структур данных в ЭМК. при котором
любая разметка и любой контекст являются неотъемлемой частью содержания. Выписка из ЭМК (в соот
ветствии с определением из И С 013606-1) должна содержать все имена, структуру и контекст, необходи
мыедля ее точной интерпретации принимающей стороной, даже если ее построение и характер медицинс
кого содержания не были «согласованы» заранее.
Однако широкое совместное использование медицинсхих карт и анализ их содержания в различных
пунктах требуют также согласованного подхода к клиническим (семантическим) структурам данных, пере
даваемым в соответствии с базовой моделью так. чтобы эквивалентная информация представлялась в
согласованной форме. Это необходимо для обеспечения безопасной обработки данных ЭМК. поступив
ших из разных источников.
Архетипы
Таким образом, сложность обеспечения интероперабельности систем ведения ЭМК состоит в необхо
димости разработки обобщенного подхода для единообразного представления всевозможных видов структур
электронных медицинских карт. Такой подход должен позволить обрабатывать записи ЭМК. поступающие от
специалистов разных профессий, специализаций или служб, с учетом того, что совокупности клиничес ких
данных, наборы значений, шаблоны и т. п., используемые в разных областях здравоохранения,
отличаются разнообразием, сложностью и будут часто изменяться по мере развития клинической практики и
медицинских знаний. Данное требование является частью хорошо известной проблемы семантической
интероперабельности в информатизации здоровья.
В подходе, принятом в настоящем стандарте, различаются «базовая модель» (Reference Model), ко
торая используется для представления общих свойств информации, содержащейся в медицинских картах, и
«архетипы» (Archetypes) (соответствующие «модели архетипов»), являющиеся метаданными, применяе
мыми для определения шаблонов представления специфических характеристик медицинских данных, от
ражающих требования каждой конкретной профессии, специальности или службы.
Базовая модель определена в соответствии с информационной точкой зрения в терминах модели
открытой распределенной обработки (ОРО). Она описывает представление глобальных характеристикком
понентов медицинских карт, способы их агрегирования, а также контекстную информацию, необходимую
для удовлетворения этических, юридических и местных требований. Базовая модель определена в стан
дарте ИСО 13606-1. являющемся частью комплекса международных стандартов ИС0 13606. Эта модель
определяет совокупность классов, образующих типовые строительные блоки ЭМК. Они отражают уетойчи-
IV