ГОСТ 31880—2012
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Инспекции испытательного центра..................................................................................................................1
3 Процедуры проведения инспекции..................................................................................................................2
3.1 Предварительная инспекция....................................................................................................................2
3.2 Стартовая конференция.............................................................................................................................2 3.3
Организация и персонал.............................................................................................................................3 3.4
Программа пообеспечению качества....................................................................................................3 3.5
Помещения..................................................................................................................................................4 3.6
Обслуживание, размещение и содержание биологических тест-систем...........................................4 3.7
Оборудование, материалы, реагенты иобразцы.................................................................................5 3.8
Тест-системы. .............................................................................................................................................5 3.9
Испытуемые и стандартные вещества....................................................................................................6 3.10
Стандартные операционные процедуры.............................................................................................. 6 3.11
Выполнение исследования....................................................................................................................6
3.12 Отчето результатах исследования.......................................................................................................7
3.13 Условия и период хранения записей....................................................................................................7
4 Аудит исследования..........................................................................................................................................7
5 Завершение инспекции или аудита исследования...................................................................................... 8
Приложение А (рекомендуемое) Решение-рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам
надлежащей лабораторной практики................................................................................. 10
Библиография...................................................................................................................................................12
IV