ГОСТ 31880—2012
Если в ходе инспекции или аудита исследований, по мнению инспектора, обнаружены серьезные
отклонения от Принципов GLP. возможно, оказывающие влияние на достоверность исследования или
другихисследований, проводящихся в испытательном центре, инспектордолженотправитьотчет{наци
ональному) органу мониторинга соответствия Принципам GLP.
Решения, принятые органом мониторинга и/или регулирующим органом, при необходимости,
будут зависеть от характера истепени несоответствия, а также юридических и/или административных
положений в рамкахпрограммы соответствия Принципам GLP.
Если аудитисследования был проведен позапросу регулирующегооргана, долженбыть подготов
лен полный отчет о результатах и отправлен с помощью соответствующего (национального) органа
мониторинга соответствия Принципам GLP заинтересованному регулирующемуоргану.
9