ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31755-2012 Соусы на основе растительных масел. Общие технические условия Sauces based on vegetable oils. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на соусы, изготовленные с использованием пищевых растительных масел, воды, с добавлением одного или нескольких ингредиентов из ассортимента: специй, пряностей, подкислителей, измельченных овощных, фруктовых или других наполнителей, а также с добавлением при необходимости эмульгирующих, стабилизирующих компонентов, консервантов, ароматизаторов и других пищевых добавок. . Соусы предназначены для непосредственного употребления в пищу в качестве приправы к салатам и различным блюдам, для использования в кулинарии и общественном питании) ГОСТ 27692-2012 Документация эксплуатационная на авиационную технику. Построение, изложение, оформление и содержание формуляров Maintenance documentation for aeronautical engeneering. Structure, statement, execution and contents of log books (Настоящий стандарт распространяется на авиационную технику [пилотируемые и беспилотные самолеты, вертолеты, двигатели, вспомогательные силовые установки, авиационные управляемые ракеты (далее - специзделия, кроме противолодочных), тренажеры, главный редуктор вертолета], наземные средства контроля, средства наземного обслуживания, парашютно-десантные средства и воздухоплавательную технику (аэростаты и их средства наземного обслуживания) и устанавливает требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и изданию формуляров, поставляемых с авиационной техникой. Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке и поставке формуляров на изделия авиационной техники, а также документирования состояния авиационной техники и при после продажном обеспечении их эксплуатации) ГОСТ IEC 60400-2011 Патроны для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров Lampholders for tubular fluorescent lamps and starterholders (Настоящий стандарт устанавливает размеры и технические требования к патронам для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров, а также методы испытаний, которые должны использоваться для оценки безопасности применения и возможности вставления в них ламп и стартеров. Стандарт распространяется на независимые и встраиваемые патроны для трубчатых люминесцентных ламп с цоколями, указанными в приложении А, а также на независимые и встраиваемые патроны для стартеров в соответствии с IEC 60155, предназначенные для включения в сеть переменного тока с действующим значением рабочего напряжения не более 1000 В. Настоящий стандарт также распространяется на патроны для одноцокольных трубчатых люминесцентных ламп, вмонтированный в наружный корпус с донышком, снабженным резьбой, аналогичной патрона с резьбой Эдисона (например для ламп с цоколями G23 и G24). Патроны с круглой резьбой для абажурных колец должны соответствовать последнему изданию IEC 60399. Стандарт, насколько возможно, распространяется на комбинации патронов для ламп и стартеров, на патроны для ламп и указанные комбинации, которые полностью или частично выполнены заодно со светильником, а также на патроны для ламп и стартеров, отличающихся от вышеуказанных, и на ламповые соединители)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011

Настоящий стандарт содержит ряд примеров с описанием ФМТ параметров и

методов, которые могут быть использованы для получения ФМТ характеристик

материалов, используемых для медицинских изделий.

Изготовителимедицинскихизделийдолжнывыбратьсоответствующие

параметры и методы, а также обосновать сделанный выбор.

Степень оценки свойств материалов должна отражать природу и длительность

клинического применения, а также может представлять интерес для оценки

биологической безопасности изделия. ФМТ характеристики должны также отражать тип

материала и его физическое состояние, например, твердое тело, жидкость, гель,

полимер, металл, керамика, композит или материал биологического происхождения.

Оценка свойств материалов, как правило, требует тесной кооперации материаловедов,

аналитиков и экспертов по оценке риска.

6 Процедура определения свойств материалов

6.1 Общие положения

Выбор аналитических методов диктуется тем, какая информация должна быть

получена для оценки. Перед тем, как разрабатывать новые методы, необходимо

изучить существующие стандарты, монографии, научные статьи и другие научные

источники по соответствующей тематике на предмет уже существующих методов

тестирования. Методы, найденные в литературе, должны быть соответствующим

образом адаптированы и подтверждены перед использованием. Если существующие

методы не подходят, то тогда необходимо провести разработку новых методов.

Аналитические методы должны быть проверены, подтверждены и описаны в

разделах 7 и 8. Подтверждение аналитического метода - это процесс, в котором

устанавливаетсяпригодностьхарактеристик,полученныхданнымметодом,

требованиям соответствующего аналитического применения. Аналитические методы

должны быть подтверждены соответствующими утвержденными характеристиками:

точность,ошибка измерения, специфичность,предел детектирования,предел

количественной оценки, линейность, диапазон, прочность, сопротивляемость и

системная пригодность.

Адекватность полученных данных на каждом этапе процедуры оценки свойств

материалов должна быть подтверждена на основе анализа рисков. Данная процедура

должна касаться каждого материала по мере его появления в конструкции конечного

изделия.