ГОСТ ISOTTS 10993-19—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления иотмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 29 ноября 2011 г. № 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК <ИСО 31вв( 004- 97
Код страны
no МК (ИСО 3166)004-97
Скрашенное наименование национальною органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Таджикистан
Узбекистан
BY
KZ
KG
RU
TJ
UZ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстаидарт
4 Приказом Федеральногоагентства по техническомурегулированию иметрологии от 13декабря
2011 г. № 1311-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-19—2011 введен вдействие в качест
ве национальногостандарта Российской Федерации с 1января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 10993-19:2006 Biological
evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphologicaland topographical characterization of
materials (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физи ко-
химических, морфологических итопографическихсвойств материалов).
Наименование настоящегостандарта изменено поотношениюкнаименованиюуказанногомежду
народногодокумента для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5—2001 (пункт 3.6).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены вдополнительном приложенииДА.
Степень соответствия — идентичная (IDT).
Стандартподготовлен наоснове применения ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19—2009
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящегостандарта публику
етсяв ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», атекст измененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме
сячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты»
© Стандартинформ. 2013
В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства потехническому регулированию иметрологии