ГОСТ ISO 10993-3-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55253-2012 Воздушный транспорт. Контроль неразрушающий авиационной техники. Требования к применению, организации и проведению работ Air transport. Non-destructive testing of aircraft. Requirements for the application, organization and performance of test (Настоящий стандарт устанавливает требования к применению, организации и проведению работ по неразрушающему контролю авиационной техники и содержит рекомендации по организации работ в процессе технической эксплуатации гражданских воздушных судов (отечественного и зарубежного производства). Настоящий стандарт распространяется на эксплуатационные и ремонтные организации воздушного транспорта при проведении работ по неразрушающему контролю авиационной техники) ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates (В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом) ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:. - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);. - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-3—2011

Содержание

1 Область применения.........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Термины и определения...................................................................................................................................2

4 Методы изучения генотоксичиости................................................................................................................2

4.1 Общие положения......................................................................................................................................2

4.2 Стратегия.................................................................................................................................................. 3

4.3 Подготовка проб.........................................................................................................................................3

4.4 Методы исследования

............................................................................................................................3

4.4.1 Генотоксичность/л v itro ................................................................................................................3

4.4.2 Генотоксичность/л vivo...................................................................................................................4

5 Методы изучения канцерогенности................................................................................................................4

5.1 Общие положения......................................................................................................................................4

5.2 Стратегия..................................................................................................................................................4

5.3 Приготовление проб...................................................................................................................................4

5.4 Методы исследования.............................................................................................................................4

6 Методы изучения токсического воздействия на развитие и репродуктивную функцию........................ 5

6.1 Общие положения......................................................................................................................................5

6.2 Стратегия...................................................................................................................................................5

6.3 Приготовление проб...................................................................................................................................5

6.4 Методы исследования.............................................................................................................................5

7 Отчет об исследовании...................................................................................................................................6

Приложение А (справочное) Система исследования клеточной трансформации ...................................7

Приложение В (справочное) Обоснование систем исследования................

...

........................................8

Приложение С (справочное) Роль изучения канцерогенности имплантатов............................................9

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам...........................................................................11

Библиография.....................................................................................................................................................12