ГОСТ ISO 10993-3—2011
Приложение А
(справочное)
Система исследования клеточной трансформации
Системы исследования клеточной трансформации могут быть использованы для предварительного тестиро
вания (скрининга) на канцерогенность.
В (12) приведены указания для исследований клеточной трансформации in vitro. Дальнейшие ссылки на сис
темы исследования клеточной трансформации приводятся в списке литературы для анализов клеточной транс
формации.
Существуют данные, что двухэтапные анализы клеточной трансформации могут определить наличие негено
токсичных канцерогенов, но на данный момент не является возможным сделать вывод, что все нетоксичные канце
рогены могут быть выявлены при помощи анализов клеточной трансформации. Таким образом, системы
исследования клеточной трансформации не могут использоваться как альтернатива исследованиям влияния кан-
церогенности на продолжительность жизни, по меньшей мере на одном соответствующем виде грызунов.
7