ГОСТ ISO 10993-3-2011; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55253-2012 Воздушный транспорт. Контроль неразрушающий авиационной техники. Требования к применению, организации и проведению работ Air transport. Non-destructive testing of aircraft. Requirements for the application, organization and performance of test (Настоящий стандарт устанавливает требования к применению, организации и проведению работ по неразрушающему контролю авиационной техники и содержит рекомендации по организации работ в процессе технической эксплуатации гражданских воздушных судов (отечественного и зарубежного производства). Настоящий стандарт распространяется на эксплуатационные и ремонтные организации воздушного транспорта при проведении работ по неразрушающему контролю авиационной техники) ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates (В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом) ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:. - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);. - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-3—2011

(30] RAY. V.A. et al. An approach to identifying specialized batteries of bioassays for specific classes of chemicals: Class

analysis using mutagenicity and carcinogenicity relationships and phylogenetic concordance and discordance

patterns 1. Composition and analysis of the overall database. A report of phase II of the U.S. Environmental Protection

Agency Gene-Tox Program. Mutat Res. 1987. 3. pp. 197—241

(31] DUNKEL. V.D. et al. Interlaboratory evaluation of the C3H/10T1/2 ce l transformation assay. Environ. Mol. Mutagen..

1988. 12 (1). pp. 12—31

(32] JONES. C.A. et al. An interlaboratory evaluation of the Syrian hamster embryo cell transformation assay using

eighteen coded chemicals. Toxicology in viiro. 1988, 2 (2). pp. 103—116

Литература no исследованиям генотоксичности и канцерогенности

(33] IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans. Vol. 19. Some Monomers.

Plastics, and Synthetic Elastomers, and Acrolein, p. 41. 1979

(34] IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans. Vol. 74. Surgical Implants and

Other Foreign Bodies, pp. 225—228. 1999

(35] IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans. Vol. 74. Surgical Implants and

Other Foreign Bodies, pp. 282—297. 1999

(36] NAKAMURA A. et al. Difference m tumor incidence and other tissue responses to polyetherurethanes and

polydimethylslloxanein long-term subcutaneous Implantation into rats. J. Biomed. Mater. Res.. 1992.26. pp. 631—650

(37] TSUCHIYA T. and NAKAMURA A. A new hypothesis of tumortgenesis Induced by biomaterials: Inhibitory potentials of

intercellular communication play an Important role on the tumor-promotion stage. J. Longterm Effects Med. Implants.

1995. 5. pp. 232—242

(38] Department of Health. Guidelines for the testing of chemicals for mutagenicity. London: HMSO. 1989. (Report on

Health and Social Security Subjects No. 35}

(39] Department of Health. Guidelines for the evaluation of chemicals for carcinogenicity. London: HMSO. 1992. (Report on

Health and Social Security Subjects No. 42)

(40] OPPENHEIMER. B.S.. OPPENHEIMER. E.T. and STOUT. A.P. Sarcomas Induced in rats by Implanting cellophane.

Proc. Soc. Exp. Biol. Med.. 1948. 67 (33)

(41] BRAND. K.G.. JOHNSON. K.H. and BUON. L.C. Foreign Body. Tumortgenesis CRC Crlt. Rev. In Toxicology. October

1976. p. 353

(42] BRAND. L. and BRAND. K.G. Testing of Implant Materials for Foreign Body Carcinogenesis. In Biomatenals. 1980.

p. 819.G.D. Winter. D.F. Gibbons. H. Plenk Jr. (eds). Advances m Biomatenals. Volume 3. New York. J. Wiley. 1982

(43] Biological Bases for Interspectes Extrapolation of Carcinogenicity Data. Hill ТА.. Wands. RC.. Leukroth RW. Jr. (eds).

(Prepared for the Center for Food Safety and Applied Nutrition. Food and Drug Administration. Department of Health

and Human Services. Washington. D.C.) July 1986. Bethesda (MD): Life Science Research Office. Federation of

American Societies for Experimental Biology

(44] National Toxicology Program Report of the BTP Ad Hoc Panel on Chemical Carcinogenesis Testing and Evaluation.

August 1984, Board of Scientific Counselors

(45] ASTM F 1439-39 Standard guide for performance of lifetime bioassay for the tumorgemc potential of implant

materials

(46] CARERE A. et al.. Methods and testing strategies for evaluating the genotoxic properties of chemicals. European

Commission Report EUR 15945 EN. ISSN 1018-5593. Luxemburg (1995)

(47] FORAN J.A. fed.). Principles for the selection of doses In chronic rodent bioassays. ILSI Risk Science Institute.

Washington DC. USA. ISBN 0.944398-71-5. 1997

Литература no исследованиям токсического воздействия на развитие и репродуктивную функцию

(48] Guideline for toxicity studies of drugs. Chapter 4: Reproductive and developmental toxicity studies. First edition.

Editorial Supervision by New Drugs Division, Pharmaceutical Affairs Bureau. Ministry of Health and Welfare. 1990,

Yakuji Nippo Ltd

(49] GABRIELSON. J.L. and LARSSON. K.S. Proposal for Improving rtsk assessment in reproductive toxicology.

Pharmacol. Toxicol., 1990. 66. pp. 10—17

(50] NEUBERT. D. et al. Results of in vivo and in vitro Studies for Assessing Prenatal Toxicity. Environmental Health

Perspectives. 1986. 70. pp. 89— 103

(51] SADLER. T.W.. HORTON. W.E. and WARNER. C.W. Whole Embryo Culture: A Screening Technique for Teratogens?

Teratogenesis. Carcinogenesis, and Mutagenesis. 1982. 2, pp. 243— 253

(52] In vitro Methods In Developmental Toxicology: Use In Defining Mechanisms and Risk Parameters. G.L. Kimmel and

DM. Kochhar (eds ). Boca Raton (Florida): CRC Press, 1990

(53] In vitro Embryotoxicity and Teratogenicity Tests. F. Homburger and AH. Goldberg (eds.). Concepts In Toxicology.

Vol. 3. Karger. Basel. 1985

(54] BRENT. R.L. Predicting Teratogenic and Reproductive Risks in Humans from Exposure to Various Environmental

Agents Using In vKro Techniques and In vivo Animal Studies. Congen. Anom.. 1988. 28 (Suppl.). S41-S55