ГОСТ ISO 10993-3-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55253-2012 Воздушный транспорт. Контроль неразрушающий авиационной техники. Требования к применению, организации и проведению работ Air transport. Non-destructive testing of aircraft. Requirements for the application, organization and performance of test (Настоящий стандарт устанавливает требования к применению, организации и проведению работ по неразрушающему контролю авиационной техники и содержит рекомендации по организации работ в процессе технической эксплуатации гражданских воздушных судов (отечественного и зарубежного производства). Настоящий стандарт распространяется на эксплуатационные и ремонтные организации воздушного транспорта при проведении работ по неразрушающему контролю авиационной техники) ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates (В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом) ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:. - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);. - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-3—2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра

вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на

учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото

кол от 29 ноября 2011 г. N

40)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны

по МК (ИСО 3166)004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь

Казахстан

Кыргызстан

Российская Федерация

Таджикистан

Узбекистан

К2

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

Узстандарт

4Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря

2011 г. № 1316-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-3—2011 введен в действие в качестве

национального стандарта Российской Федерации с 1января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-3:2003 Biological

evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity. carcinogenicity and reproductive toxicity (Оцен ка

биологическогодействия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности. канцероген-

ности и токсического действия на репродуктивную функцию).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар

там приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия — идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-3—2009

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику

ется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин

формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме

сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра

или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме

сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии