ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного
или чрезмерного излучения
Применяют раздел общего стандарта.
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих
смесей анестетиков
П р и м е ч а н и е — см. 44.Г.201.
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других
опасностей
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей,
очистка и дезинфекция
’44.7.201 Очистка, стерилизация и дезинфекция
См. приложение ААА.
49 Прерывание электропитания
*49.201 Прорывание электропитания
СИСТЕМА должна быть сконструирована так. чтобы прерывание и возобновление СЕТЕВОГО
ПИТАНИЯ в любом МЕДИЦИНСКОМ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОМ ИЗДЕ
Л
ИИ или немедицинском электрическом
изделии СИСТЕМЫ не приводило к ОПАСНОСТИ, если только это прерывание не является преднаме
ренным.
Соответствие проверяют путем прерывания и возобновления работы источни
к
ов питания.
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита
от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют раздел общего стандарта.
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений;
испытания на воздействие внешних факторов
52 Ненормальная работа и условия нарушений
52.1.201
П р и м е ч а н и е — Требования для предотвращения функциональных опасностей, являющихся резулота-
том действия программируемых электрических медицинских систем, определены в IEC 60601-1-4. Должно быть
уделено внимание возможному воздействию, например, средств обработки и передачи информации.
Раздел десятый. Требования к конструкции
56 Компоненты и общая компоновка
56.3.201 Соединения
Электрические, гидравлические, пневматические и газовые соединительные устройства и соеди
нители должны иметь такую конструкцию, чтобы их нельзя было неправильно соединить с другими сое
вызвать
динителями в этой же СИСТЕМЕ без использования ИНСТРУМЕНТА, если это может
ОПАСНОСТЬ.
Соединители должны соответствовать пункту 17д) общего стандарта.
5