ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
- дополнительные меры по обеспечению безопасности, которые должны быть применены во вре
мя установки СИСТЕМЫ:
- указание, какие части СИСТЕМЫ используются в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА:
- дополнительные меры по обеспечению безопасности, которые должны быть применены во вре
мя профилактического обслуживания:
- предупреждение о том. что МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА не должна быть помещена на пол:
- предупреждение о том. что с СИСТЕМОЙ не должны быть соединены дополнительная МНОГО
МЕСТНАЯ РОЗЕТКА или удлинительный шнур:
- предупреждение о недопустимости подсоединения изделий, которые не являются частью
СИСТЕМЫ:
- максимальные разрешенные токовые нагрузки для любой МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКИ, исполь
зуемой в СИСТЕМЕ:
- инструкции о том, что МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ, используемые с СИСТЕМОЙ, следует ис
пользовать только для подачи энергии к изделиям, входящим в состав СИСТЕМЫ;
- объяснение рисков, возникающих при подсоединении напрямую к настенной розетке питающей
сети немедицинского электрического изделия, которое поставляется как часть СИСТЕМЫ, когда оно
должно быть подключено через МНОГОМЕСТНУЮ РОЗЕТКУ с разделительным трансформатором;
- объяснение рисков, возникающих при подсоединении к МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКЕ электричес
ких изделий, которые не являются частью СИСТЕМЫ:
- любые ограничения условий окружающей среды, гарантирующихбезопасность (см. раздел 10об
щего стандарта).
- инструкции ОПЕРАТОРУ не касаться одновременночастей, упомянутых в пункте 16.201. и ПАЦИ
ЕНТА:
d) рекомендации:
- монтажнику — о том. как устанавливать СИСТЕМУ, чтобы обеспечить ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ю опти
мальные условия использования;
- ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ю — как выполнять очистку, регулировку, стерилизацию и процедуры дезинфек
ции. определенные в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют осмотром.
Раздел второй. Условия окружающей среды
10 Условия окружающей среды
*10.2.2.201 Электропитание
Электропитаниеотдругогооборудованиядля ИЗДЕ
Л
ИЙ СИСТЕМЫдолжно бытьопределеноизго
товителем.
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим
током
16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
16.201 КОРПУСА
В СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, те части немедицинских электрических изделий, с которы
ми после снятия кожухов, соединителей и т. п. без использования ИНСТРУМЕНТА может контактировать
ОПЕРАТОР во время обычного технического обслуживания, калибровки т. п.. должны работать при на
пряжении не выше 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока или наибольшего значения тока от
источника, отделенного от СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ одним из способов, описанных в пункте 17 9)1)—д)5)
общего стандарта.
Соответствие проверяют осмотром.
17 Разделение частей и цепей
*17.201 Электрическое разделение
Если возможно превышение допустимых значений ТОКОВ УТЕЧКИ, вызываемое ФУНКЦИО
НА
Л
ЬНЫМ СОЕДИНЕНИЕМ между различными изделиями СИСТЕМЫ идругими системами, например,
системой аварийного вызова или системойобработкиданных, то должны бытьпредусмотрены средства
безопасности со встроенным РАЗДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ.
3