ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
2.204 МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА
Определение заимствовано из IEC 60884-1.
МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ иногда необходимы и имеют преимущества и недостатки, которые должны
быть исследованы.
МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ могут быть необходимы в следующих целях:
- минимизации числа шнуров электропитания, лежащих на полу;
- использования всего оборудования, необходимого для надлежащего лечения или диагностики, несмотря на
недостаточное количество розеток сети электропитания;
- улучшения мобильности передвижного оборудования;
- уменьшения разности потенциалов в проводах защитного заземления ниже значений, которые могут встре
чаться в некоторых стационарных установках.
Использования МНОГОМЕСТНЫХ РОЗЕТОК нужно по возможности избегать по следующим причинам:
- суммарные ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМ
Л
Ю могут вызвать:
чрезмерный ток утечки на землю в нормальном состоянии.
чрезмерный ток утечки на корпус при единичном нарушении защитного заземления МНОГОМЕСТНОЙ
РОЗЕТКИ;
- наличие СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ зависит от надежности единственной стационарной розетки электропита
ния:
- возможно полное прерывание электропитания, которое потребует долгого времени перезапуска
СИСТЕМЫ;
- предусматривается только одно защитное заземление для электрической установки: это менее надежный
способ, чем заземление каждой части СИСТЕМЫ непосредственно;
- увеличивается сопротивление защитного заземления.
Оптимальное решение состоит в том, чтобы устанавливать адекватное количество стационарных розеток
сети электропитания согласно соответствующим правилам.
2.205 ФУНКЦИОНА
Л
ЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ
По определению МЕДИЦИНСКОЙ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ позво
ляет немедицинскому электрическому изделию передавать энергию на МЕДИЦИНСКОЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗ
ДЕ
Л
ИЕ. Эта передача электрической энергии ограничена в соответствии с требованиями настоящего стандарта
(см. 3.201.3 и 10.2.2.201).
Фраза «или любое другое соединение» может означать, например механические, оптические или беспровод
ные соединения.
3.201 Общие требования к СИСТЕМЕ
Подходящим документом, подтверждающим соответствие стандарту, может быть декларация соответствия
изготовителя или свидетельство от испытательного центра.
3.201.3 Электропитание
Безопасность после соединения обеспечивается, например, одним или более следующими устройствами:
- встроенными в ИЗДЕ
Л
ИЕ средствами, например, разделением цепей;
-РАЗДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ как принадлежностями МЕДИЦИНСКОГО Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО
ИЗДЕ
Л
ИЯ (см. 17.201);
- РАЗДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ как принадлежностями СИСТЕМЫ;
- разделительным трансформатором.
-дополнительными ПРОВОДАМИ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЯ.
Немедицинское электрическое изделие может обеспечить указанное электропитание для МЕДИЦИНСКОГО
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ в соответствии с 4.7д), 6.8.2
Л
). 19.1с) и рисунком 17 общего стандарта. Электропита
ние должно соответствовать требованиям общего стандарта или обеспечивать эквивалентную степень безопас
ности. соответствующую 3.4 общего стандарта. См. также IEC 60513.
3.201.4 СИСТЕМА
СИСТЕМЫ, по своему характеру, могут часто изменяться; настоящий стандарт не рассматривает модифика
цию отдельных изделий в системе.
6.8.201 ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ СИСТЕМЫ
В ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ СИСТЕМЫ, предназначенной для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА
СЕРДЦЕ, должна быть представлена информация по следующим пунктам:
- использование резиновых перчаток;
- использование запорных кранов из изолирующего материала;
- минимальные расстояния между ПАЦИЕНТОМ и изделием, являющимся частью СИСТЕМЫ (СРЕДА.
ОКРУЖАЮЩАЯ ПАЦИЕНТА);
- инструкции по применению МЕДИЦИНСКОГО Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ а типичной медицинской ситу
ации. например использование катетера.
9