ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
Приложение ВВВ
(справочное)
Примеры комбинаций медицинских электрических изделий
и немедицинских электрических изделий
ВВВ.1 Вступление
Дано краткое описание ситуаций, которые могут возникнуть, когда разные комбинации изделий применяют в
различных медицинских условиях. Чтобы не нарушать краткости описания, для каждой ситуации взято не более
двух видов изделий (А и В).
ВВВ.2 Медицинские среды
Рассмотрены следующие участки (см. также рисунок ВВ8.201):
- СРЕДА. ОКРУЖАЮЩАЯ ПАЦИЕНТА, как часть медицинского кабинета;
-остальная часть медицинского кабинета, не включая СРЕДУ. ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА;
- немедицинское помещение (помещение, не предназначенное для медицинского лечения, такое как служеб
ное помещение или склад).
Для каждого участка должно быть указано ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЕ.
П р и м е ч а н и е — В разных помещениях между ЗАЖИМАМИ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЯ может быть
разность потенциалов (U). В случае разомкнутого СОЕДИНЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЯ (условие наруше
ния) для ИЗДЕ
Л
ИЯ в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, эта разность потенциалов может возникнуть на
КОРПУСЕ ИЗДЕ
Л
ИЯ, создавая ОПАСНОСТЬ для ОПЕРАТОРА или ПАЦИЕНТА, если ОПЕРАТОР одновременно
дотрагивается до ИЗДЕ
Л
ИЯ и ПАЦИЕНТА, и если изделие относится к типу В.
ВВВ.З Исходные значения
ПАЦИЕНТЫ должны быть подсоединены только к МЕДИЦИНСКОМУ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОМУ ИЗДЕ
Л
ИЮ, соот
ветствующему общему стандарту. Другая аппаратура должна отвечать требованиям соответствующих стандартов.
В условиях нарушения допустимый ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС составляет 0.5 мА
Все оборудование, соответствующее требованиям безопасности для немедицинского использования и поме
щенное в СРЕДУ. ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА, нуждается в мерах, ограничивающих ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС,
если он превышает значения, указанные в 19.201.1.
ВВВ.4 Примеры
Два изделия расположены в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА (см. ситуацию Мг 1 в таблице ВВВ.201).
Возможны три варианта: 1а. 1Ь. 1с.
1а: оба изделия А и В соответствуют требованиям общего стандарта — проблем нет.
1Ь: изделие А соответствует требованиям общего стандарта, а изделие В — IEC ХХХХХ. но ТОК УТЕЧКИ на
КОРПУС изделия В необходимо ограничить при любом единичном нарушении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЯ или любого другого эквивалентного провода изделия, если необходимо, применяя в изделии В до
полнительное защитное заземление или разделительный трансформатор.
1с: изделие А использует источник питания в изделии В. Изделие В нуждается в принятии мер для ука
занного электропитания, как описано изготовителем, и должно соответствовать требованиям 3.201.3. В случае
необходимости, в изделии 8 может быть применено дополнительное заземление или разделительный транс
форматор.
П р и м е ч а н и е — Ситуации 2 и 3 рассмотрены в таблице ВВВ.201.
Т а б л и ц а ВВВ.201 — Комбинации МЕДИЦИНСКОГО Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ и немедицинского элек
трического изделия
Медицинсгай кабинет
Решение
(см. пункт 19 во всех
ситуациях)
Номер ситуации
•
В СРЕДЕ.IВне СРЕДЫ,
ОКРУЖАЮЩЕЙ
j
ОКРУЖАЮЩЕЙ
ПАЦИЕНТА
j
ПАЦИЕНТА
Помещение.
используемое в
мемедицимссих
целях
1а Изделия А и В
в СРЕДЕ,
ОКРУЖАЮЩЕЙ
ПАЦИЕНТА
1
i
Ав
j
« ■ Ш 1ШКВШ1
i
12