ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
Такие средства безопасности должны обеспечивать достаточное электрическое разделение меж
ду изделиями и/или СИСТЕМОЙ и другими системами и иметь электрическую прочность изоляции,
Д
Л
ИНЫ ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, рассчитанные на самое высокое напряжение, встре
чающееся в РАЗДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНОМ УСТРОЙСТВЕ во время нарушения.
Соответствие требованиям этого пун
к
та проверяют следующим образом:
РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО должно выдерживать испытания на эле
к
тричес
к
ую про
че сть для ОСНОВНОЙ ИЗОЛ
Я
ЦИИ между входными и выходными частями в соответствии с пун
к
том 20 общего стандарта. Клеммы
к
аждой из этих частей должны быть соединены вместо во
время испытаний.
Испытательное напряжение выбирают в соответствии стаблицей Vпун
к
та 20 общего стан
дарта.
Рабочеенапряжение (U)должнобыть равно наибольшемуНОМИНАЛЬНОМУНАПР
Я
ЖЕНИЮпи
тающей сети или. длямногофазного оборудования. — наибольшемунапряжению между фазным про
водом и землей. Для ИЗДЕЛИ
Я
с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИ
Я
U составляет 250 В.
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПО
Л
НИТЕ
Л
ЬНЫЕ ТОКИ в ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА
*19.201 ТОКИ УТЕЧКИ
19.201.1 ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
В НОРМА
Л
ЬНОМ СОСТОЯНИИ допустимый ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС СИСТЕМЫ или между ее
частями, находящимися в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, не должен превышать 0.1 мА.
П р и м е ч а н и е — В настоящем дополнительном стандарте ТОК УТЕЧКИ от доступных внешних повер
хностей оборудования считается ТОКОМ УТЕЧКИ НА КОРПУС.
В случае обрыва любого непостоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЯ до
пустимый ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС от частей или между частями СИСТЕМЫ, находящимися в СРЕДЕ.
ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, не должен превышать 0,5 мА.
Если СИСТЕМА или часть СИСТЕМЫ запитаны от МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКИ, то ток в
ЗАЩИТНОМ ЗАЗЕМ
Л
ЕНИИ МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКИ не должен превышать 0,5 мА.
19.201.2 ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
В НОРМА
Л
ЬНОМ СОСТОЯНИИ ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не должен превышать 0,1 мА для
РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПОВ В и BF и 0.01 мА для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF.
Соответствие 19.201.1 и 19.201.2следует проверять осмотром и измерением ТОКОВ УТЕЧКИ
с помощью устройства, отвечающего требованиям 19.4е) общего стандарта.
19.201.3 Соединение СИГНА
Л
ЬНЫХ ВХОДОВ или СИГНА
Л
ЬНЫХ ВЫХОДОВ
Если соответствие МЕДИЦИНСКОГО Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ 19.2Ь). второй абзац и(или)
19.2с) общего стандарта достигнуто указанием того, что СИГНА
Л
ЬНЫЙ ВХОД и (или) СИГНА
Л
ЬНЫЙ
ВЫХОД служат исключительно для соединения определенных изделий в СИСТЕМЕ, как указано в
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ, тогда СИГНА
Л
ЬНЫЙ ВХОД и (или) СИГНА
Л
ЬНЫЙ ВЫХОД дол
жны быть соединены с указанным изделием. Однако для ИЗДЕ
Л
ИЯ К
Л
АССА I.если оно недолжно быть
подсоединено к общему ЗАЩИТНОМУ ЗАЗЕМ
Л
ЕНИЮ СИСТЕМЫ, необходимо применять РАЗДЕ
Л
И
ТЕ
Л
ЬНОЕ УСТРОЙСТВО (см. случай 3 в таблице ВВВ.201).
Соответствие проверяют осмотром.
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
22 Движущиеся части
22.7.201 Средства защиты
Если в СИСТЕМЕ передвижение изделия или его частей может привести к ОПАСНОСТИ. СИСТЕ
МА должна быть обеспечена средствами защиты, например аварийным выключающим устройством в
соответствии с 22.7 общего стандарта.
Соответствие проверяют осмотром.
4