ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото
кол от 29 ноября 2011 г. No40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166)004-97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004—97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Россия
BY
К2
KG
RU
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13декабря
2011 г. No 1323-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-1-1—2011 введен в действие в качес
тво национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-1-1:2000 Medical
electrical equipment— Part 1-1: General requirements for safety — Collateral standard — Safety
requirements for medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие тре
бования безопасности. Дополнительный стандарт. Требования безопасности к медицинским электри
ческим системам).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60601-1-1—2007
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном информацион
ном у
к
азателе «Национальныестандарты». ате
к
ст измененийипоправо
к
— в ежемесячном инфор
мационном у
к
азателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в ежемесячном инфор
мационном у
к
азателе «Национальныестандарты». Соответствующая информация, уведомление и
те
к
сты размещаются та
к
же в информационной системе общего пользования — на официалыюм
сайте Федерального агентства по техничес
к
ому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии