ГОСТ ISO 8638—2012
5.6.5 Инъекционные узлы
Герметичность инъекционного узла после прокалывания его иглой (5.6.1.5.1) испы
тывают методом, приведенным в 5.6.1.
Соответствие требованиям дезинфекции и защиты оператора от укола иглой опре
деляют путем проверки.
5.6.6 Цветовое кодирование
Соответствие требованиям, установленным в 4.6.6, определяют путем проверки.
5.7Физические характеристики
5.7.1Объем
Данное испытание является арбитражным и проводится по методике, описанной
ниже. Могут использоваться и другие методы испытания при условии, что полученные ре
зультаты будут отличаться от результатов, полученных при арбитражных испытаниях не
более чем на * 5 %.
Данное испытание проводят на образцах изделий нового типа перед их реализацией
и не учитывают при контроле качества изделия.
5.7.1.1 Сущность метода
Измерение объема воды, заполняющей кровопроводящие трубопроводы магистра
лей.
5.7.1.2 Реагент
Водопроводная вода.
5.7.1.3 Аппаратура
5.7.1.3.1 Мерный цилиндр с погрешностью измерения не более * 2 %.
5.7.1.3.2 Зажимы или герметичные устройства для герметизации вспомогательных
трубопроводов.
5.7.1.4 Выборка
Из продукции изготовителя произвольно отбирают образцы магистралей, которые
должны быть подвергнуты испытаниям по параметрам безопасности и качества. Объем
выборки должен быть статистически обоснован.
5.7.1.5 Методика
Пережимают вспомогательные трубопроводы и заполняют кровопроводящие трубо
проводы магистралей водой. Затем полностью сливают воду, заполняющую магистра ли,
в мерный цилиндр и определяют объем слитой жидкости.
5.7.1.6Оформление результатов
Выражают полученный объем в миллилитрах и вычисляют процентное отношение
полученного объема к объему, установленному изготовителем.
10