ГОСТ ISO 8638—2012
5.6.1.5.3 Заполняют часть магистралей и их соединения, которые могут испытывать
воздействие вакуумметрического давления, дистиллированной водой (5.6.1.2.2) и создают
вакуумметрнческое давление минус 200 мм рт. ст.
Осматривают магистрали на предмет утечки воздуха, которая характеризуется ус
тойчивым потоком мелких пузырьков.
5.6.1.5.4 По завершении испытания убеждаются, что сегмент насоса не поврежден.
5.6.1.6Оформление результатов
5.6.1.6.1 Испытание на герметичность при избыточном давлении (выше максималь
ного в 1,5 раза)
Испытание считают неудовлетворительным, если по истечении 30 с отмечается по
стоянный поток пузырьков воздуха (5.6.1.5.2).
Результат испытания фиксируют как удовлетворительный или неудовлетворитель
ный.
5.6.1.6.2 Испытание при вакуумметрическом давлении
Испытание считают неудовлетворительным, если оно сопровождается появлением
пузырьков в трубопроводах магистралей.
Результат испытания фиксируют как удовлетворительный или неудовлетворитель
ный.
5.6.1.6.3 Если сегмент насоса поврежден (5.6.1.5.4), полученный результат фикси
руют как неудовлетворительный.
5.6.1.7 Протокол испытания
Испытание фиксируют как удовлетворительное, если все отобранные образцы вы
держали испытание, и неудовлетворительным, если какой-либо из образцов не выдержал
испытания.
Кроме того, приводят объем выборки, который должен быть статистически обосно
ван.
5.6.2 Соединения с гемоднализагором. гемофильтром или гемоконцентрато
ром
Соответствие требованиям, установленным в 4.6.2, определяют путем проверки.
5.6.3 Соединение с устройством сосудистого доступа
Соответствие требованиям, установленным в 4.6.3, определяют путем проверки.
5.6.4 Соединения с вспомогательными устройствами
Соответствие требованиям, установленным в 4.6.4, определяют путем проверки.
9