ГОСТ ISO 8638-2012; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 61184-2011 Патроны байонетные Bayonet lampholders (Настоящий стандарт распространяется на патроны байонетные типов В15d и В22d для присоединения ламп и ламп-светильников к сети питания напряжением до 250 В) ГОСТ IEC 60245-4-2011 Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 4. Шнуры и гибкие кабели Rubber insulated cables for rated voltages up to and including 450/750 V. Part 4. Cords and flexibe cables (Настоящий стандарт устанавливает требования к шнурам с резиновой изоляцией в оплетке, шнурам с резиновой изоляцией в резиновой или полихлоропреновой или аналогичной синтетической эластомерной оболочке и гибким кабелям на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Кабели должны соответствовать общим требованиям IEC 60245-1 и конкретным требованиям настоящего стандарта) ГОСТ ISO 8615-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 8638—2012

5.6.1.2.2 Свежеприготовленная дистиллированная вода.

5.6.1.3 Аппаратура

5.6.1.3.1 Перфузнопный насос, рекомендуемый изготовителем. При отсутствии ре

комендаций изготовителя используют наиболее распространенный в клинической практике

гемодиализа, гемофильтрации или гемоконцентрирования регулируемый роликовый нер-

фузионпый насос, обеспечивающий постоянство окклюзии и герметичность под действием

испытательной нагрузки.

5.6.1.3.2 Сосуд для перфузата из нержавеющей стали или пластика.

5.6.1.3.3 Нагревательноеустройство, обеспечивающее температуру перфузата

(37

1)°С.

5.6.1.3.4 Зажим, обеспечивающий прокалывание инъекционного узла в одном и том

же месте.

5.6.1.3.5 Игла наибольшим внутренним диаметром, рекомендованная изготовите

лем, или внешним диаметром 0,8 мм (№ 21).

5.6.1.3.6 Эталонные соединения, которые отвечают требованиям, установленным в

ISO 594-2 (см. рисунок 3 настоящего стандарта).

5.6.1.3.7 Соединители кровопроводящих трубопроводов, отвечающие требованиям,

установленным в 4.6.3 ISO 8637.

5.6.1.3.8 Соединители устанавливают на кровопроводящне трубопроводы (если они

не герметичные) и вспомогательные трубопроводы (5.6.1.3.6), которые могут выдержать

условия испытаний.

5.6.1.3.9 Источник избыточного давления воздуха, обеспечивающий заданное дав

ление во внутренних полостях магистралей при испытаниях.

5.6.1.3.10 Источник вакуумметрнческого давления, обеспечивающий заданное ва-

куумметрнческое давление во внутренних полостях магистралей при испытаниях.

5.6.1.3.11

Мановакуумметр с погрешностью измерения

10 мм рт. ст.

5.6.1.3.12

Сосуд, заполненный водой, в который погружают магистрали при испы

таниях.

5.6.1.4 Отбор образцов магистралей

Из продукции изготовителя произвольно отбирают образцы магистралей, которые

должны быть подвергнуты испытаниям по параметрам безопасности и качества. Объем

выборки должен быть статистически обоснован.

5.6.1.5 Методика

5.6.1.5.1Моделирование диализа осуществляют путем перемещения в режиме ре

циркуляции через кровопроводящне магистрали комплекта плазмы (5.6.1.2.1) при темпера-