ГОСТ ISO 11140-4—2011
Приложение А
(обязательное)
Определение прочности индикатора во время и после паровой стерилизации
А.1 Аппаратура
Испытательный аппаратдля паровой обработки в соответствии с приложением J.
А.2 Методика
А.2.1 Проводят три последовательных испытания индикатора в нормальном испытательном цикле (режим
без нарушения работы стерилизатора) при заданной температуре стерилизации, указанной на индикаторе или
индикаторной системе. Индикатор должен быть испытан в обоих стандартных испытательных циклах,
описанных в В.1 и В.2 (см. 4.5). Если индикаторпредназначен для применения только в циклах с одним методом
удаления воз духа, то должен использоваться только соответствующий испытательный цикл. Скорость
изменения давления при вакуумировании на стадиях удаления воздуха и сушки должна быть не менее 400
кПа/мин.
Скорость изменения давления Ар/АЮпределяют по формулам (см. рисунокА.1).
Ру * 0.125 (7р, *р 2). (А.1)
Р«.0.5(Р, тР г). (А.2)
Ар/Д( = <р,-
р,Щ1л
-
t,).
(А З)
гдер, — максимальное абсолютное давление перед последним импульсом вакуумирования на стадии удаления
воздуха или в конце стадии выдержки перед сушкой. кПа:
р2 — минимальное абсолютное давление во время последнего импульса вакуумирования на стадии удаления
воздуха (перед подачей пара до рабочего давления, доводящего контрольную температуру в камере до
температуры стерилизации) или во время стадии сушки. кПа.
р3 — давление, рассчитанное no (А.1). кПа.
рл— давление, рассчитанное по (А.2). кПа.
f3— время при достижении давления Р3. мин;
f4— время при достижении давления Р4 мин
А.2.2 Извлекают готовый или собираемый индикатор из испытательного аппарата для обработки паром и
рассматривают индикатор для обнаружения видимых повреждений, например отслоения или коробления клеевых
швов или заклеивающей ленты. Записывают результат осмотра.
А.2.3 Если индикатор остался неповрежденным — проводят испытание на ударную прочность по ISO 2248
при падении с высоты 1м на твердую горизонтальную поверхность. Записывают результат.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется бетонная или мраморная поверхность.
А.2.4 Испытывают по три образца из трехотдельных партий продукции.
П р и м е ч а н и е — Все девять образцов могут быть испытаны одновременно.
А.2.5 Если после проведения испытания обнаруживают небольшое повреждение, не влияющее на интер
претацию показаний индикатора, а для многоразовой испытательной загрузки — не препятствует ее повторному
использованию, то такое повреждение не считают неудовлетворительным результатом испытания.
8