ГОСТ IS 011133-2—2011
оценивание качества должно гарантировать, что культуральная среда соответствует установленным
рекомендациям, включая следующие характеристики:
- нанесенное количество и/или толщину;
- внешний вид, цвет и гомогенность;
- консистенция геля:
- содержание воды;
- значение pH:
- буферную емкость;
- микробное загрязнение.
Индивидуальные компоненты и любые питательные или селективные добавки также должны прохо
дить надлежащие процедуры оценки качества.
4.1.2 Качество основных компонентов сред
Культуральные среды, которые описываются в стандартах, рассматриваются как удовлетворитель
ные; вместе с тем, из-за непостоянства их качества для производителей сред может быть приемлемым
изменение концентрации некоторых основных биологических компонентов, приведенных ниже:
- пептонов и мясных или дрожжевых экстрактов, питательные свойства которых непостоянны:
- агара, гелеобразующие свойства которого непостоянны;
- буферных веществ:
- солей желчных кислот, желчного экстракта идезокснхолата, антибактериальных красителей взави
симости от их селективных свойств:
- антибиотиков в зависимости от их активности.
4.2 Микробиологические критерии качества
4.2.1 Общие положения
Испытания микробиологических эксплуатационных характеристик следует проводить с использова
нием пробы, которая является представительнойдля партии конечного продукта.
4.2.2 Микробное загрязнение
Надлежащее количество в зависимости от размера партии культуральной среды должно быть испы
тано на микробное загрязнение путем инкубации в соответствующих условиях. Предельные значения коли
чества загрязненных чашек или емкостей жидкой среды следует установить для каждой среды, или они
должны бытьустановлены производителем. Производителидолжны составить технические условия, осно
вываясь на компонентах сред, технологических ограничениях и типе упаковки.
П р и м е ч а н и я
1 Пробы, которые подвергаются испытаниям, должны представлять собой по меньшей мере одну чашку
или пробирку либо 1 % чашек или пробирок от начала и одну чашку или пробирку, либо 1 % чашек или пробирок
от конца процесса разливки или распределения. Чашки или пробирки следует инкубировать по меньшей мере
в течение 18ч при 37 ’С или вусловиях инкубации, которые обычно применяютсядля данной среды в
соответствии с конкретным стандартом.
2 Для плана статистической выборки см. ISO 2859-1.
4.2.3 Рост
4.2.3.1 Общие положения
Для оценки каждой партии культуральной среды в целом, питательных компонентов или добавок не
обходимо оценить рост с помощью одного из методов:
1) количественного или
2) лолуколичественного. или
3) качественного.
Количественное, полуколичественное или качественное определение проводят методами, описан
ными в настоящем стандарте, или другими общепринятыми методами. Для интерпретации результатов
испытаний необходимо проводить сравнение величины роста в испытуемой среде с этой величиной для
эталонной среды. Использование конкретной эталонной среды является обязательным для количественно го
метода (см. соответствующий стандарт или приложение В).
В случае лолуколичественного или качественного метода использование конкретной эталонной сре
ды (см. соответствующий стандарт или приложение В) или культуральной среды, дающей «положитель
ную» реакцию, помогает интерпретировать результаты. Эталонная среда должна быть проверенного каче
ства.отобранная из недавно выпущенных партий или партиидругого поставщика, или готовая к употребле
нию среда и т. п.
2