ГОСТ Р 50325—2011
ции. Цветовые индикаторы также могут быть использованы при пусконаладочных работах и при
отработке режимов облучения для предварительной оценки распределения ПД в продукции.
5.4 Средства контроля условий облучения продукции и параметров РТУ с радионуклидными
источниками излучения
5.4.1 Сродства контроля условий облучения (нахождение облучателя в положении «Хранение»
или «Облучение», продолжительность нахождения объекта в каждой позиции при облучении) должны
предоставлять информацию о соблюдении заданных режимов стерилизации и обеспечивать ведение
визуального контроля, автоматическую регистрацию и запись параметров процесса.
5.4.2 Средства контроля положения облучаемого объекта относительно радионуклидного источ
ника излучениядолжны показывать на пульте управления РТУ положение каждого объекта или подвеса
конвейера.
5.4.3 Средства контроля времени облучения объектов в каждой позиции должны обеспечивать
управлениедвижением объекта около облучателя по заданной программе с отклонением отработки по
времени экспозиции не более ± 1%. Рекомендуется использовать электронный таймер с выводом циф
рового значения времени облучения на пульт управления.
5.4.4 На установках, предусматривающих непрерывное перемещение транспортного устройства
в камере для облучения РТУ. должен осуществляться контроль скорости его движения.
Скорость перемещения транспортного устройства должна контролироваться с отклонением от за
данного значения не более чем на ♦ 3 %.
5.5 Средства контроля условий облучения продукции и параметров РТУ с ускорителями
электронов
5.5.1 Средства контроля пучка электронов и поля излучения ускорителя на РТУ должны обеспе
чивать ведение автоматической регистрации и/или записи тока пучкаэлектронов, относительной нерав
номерности плотности тока пучка ускоренных электронов по полю облучения в полосе развертки за
выводным окном ускорителя, амплитуды и (формы) пилообразного тока питания отклоняющего магни
та. МА систем контроля параметров пучка и поля излучения должна быть проведена в единицах, одно
значно связанных с МПД или ПД.
5.5.2 Скорость движения объекта в зоне облучения контролируют по прибору на панели щита
управления с отклонением от заданного значения не более чем на ± 5 %.
5.5.3 Ток пучка ускоренных электронов за выводным окном ускорителя, амплитуду тока питания
отклоняющего магнита и энергию электронов измеряют с погрешностью не более ± 5 %.
5.6 Информацию о рабочих режимах работы РТУ (режимах облучения) каждой партии стерилизо
ванных изделий записывают на бумажный или цифровой носитель и хранят в течение времени, не ме
нее срока годности изделия плюс один год.
6 Методы измерений
Измерение параметров ИИ. в частности поглощенныхдоз и мощностей поглощенныхдоз. на всех
этапах подготовки и проведения PC проводят в нормальных условиях по ГОСТ 27451 в соответствии с
методами измерений, указанными в таблицах 1 и 2.
Т а б л и ц а 1 — Перечень методов измерения ИИ на РТУ с радионуклидными источниками излучения и на РТУ
с ускорителем электронов при подготовке процесса радиационной стерилизации изделий
Этапы подготовки
Наименование
Пусконаладочные работыОтработха технологии промесса PC
метода
РТУ
с радионуклидными
источниками
РТУ
с ускорителями
электронов
РТУ
с радионуклидными
источниками
РТУ
с уссорителями
электронов
М етоды изм ерения ИИ
И онизационны й
*-♦
-
Калорим етрический
+♦
-
5