ГОСТ Р 50325—2011
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения..........................................................................................................2
4 Нормы погрешности измерений......................................................................................................................4
5 Требования к средствам измерения и индикаторам....................................................................................4
6 Методы измерений........................................................................ 5
7 Требования техники безопасности................................................................................................................6
8 Требования к персоналу...................................................................................................................................6
9 Дозиметрия при подготовке процесса радиационной стерилизации........................................................6
9.1 Дозиметрия при пусконаладочных работах.......................................................................................... 7
9.2 Дозиметрия при отработке технологии радиационной стерилизации изделий.............................8
9.3 Аттестация РТУ по поглощенной дозе в продукции..............................................................................8
10 Организация контроля при проведении процесса радиационной стерилизации изделий
медицинского назначения.............................................................................................................................9
10.1 Входной контроль................................................................................................................................9
10.2 Текущий контроль параметров РТУ.................................................................................................10
10.3 Приемочный дозиметрический контроль.......................................................................................10
10.4 Результаты дозиметрического контроля процесса радиационной стерилизации изделий
медицинского назначения однократного применения..................................................................11
10.5 Документация на процесс радиационной стерилизации изделий медицинского назначения
однократного применения
.
.................................................................11
10.6 Обработка результатов измерений.................................................................................................11
Приложение А (справочное) Форма А свидетельства радиационного качества...................................12
Приложение Б (справочное) Форма Б свидетельства радиационного качества...................................14
Библиография.....................................................................................................................................................16
in