ГОСТ РИСО 22675— 2009
Приложение F
(рекомендуемое)
Ссылка на важнейшие принципы обеспечения безопасности и функционирования
медицинских устройств, соответствующих [2]
Настоящий стандарт разработан в обеспечение важнейших принципов обеспечения безопасности и функ
ционирования голеностопных узлов и узлов стоп как медицинских изделий, соответствующих (2). Настоящий стан
дарт пригоден для целей оценки соответствия.
Соответствие настоящему стандарту является одним из средств подтверждения соответствия конкретным
важнейшим принципам [2]. Возможны другие средства подтверждения.
П р и м е ч а н и в 1 — Важнейшие принципы обеспечения безопасности и функционирования по [2). за
незначительными исключениями, соответствуют основным требованиям (5). приложение I. касающимся меди
цинских изделий, с некоторыми исключениями.
П р и м е ч а н и е 2 — Настоящее приложение включено для приведения той же информации, что и в
изначальном приложении ZA. которое исключено из настоящего стандарта по формальным причинам. Табли ца
F.1 соответствует таблице ZA.1 изначального приложения ZA как по построению, так и по содержанию, за
исключением заголовков граф.
Т а б л и ц а F.1 — Соответствие настоящего стандарта важнейшим принципам [2]
Номер раздела
настоящею стандарта
Обозначение соответствующего
важнейшею принципа (2)
Уточняющие
эакечапия/примечаиия
5:6: 7:8: 9; 10; 15:16
А-2. А.4, А.12.7.1
5:19; 20
А.9.1
5:19: 20
А.13
20
А.13
72