ГОСТ РИСО 22675— 2009
Фиксированная общая длина должна быть определена размером от. установленным в таблице 7. и
достигнута выбором одной из комбинацийдлин сегментов, установленных в таблице
6
для образцов разных
типов (см. 10.2). или любойдругой соответствующей комбинацией. Выбранная комбинация длин сегментов
должна быть зарегистрирована.
П р и м е ч а н и е — Рисунок 4 иллюстрирует специальную установку образца, соответствующего комбина
ции. установленной в графе С таблицы 6. а также отмечает область возможного расположения других концевых
креплений в зависимости от конструкции узла стопы.
10.3.4 Голеностопный узел или узел стопы, отобранный в соответствии с 10.1.2. должен быть пред
ставлен изготовителомУпоставщиком. по меньшей мере, в сборе с элементом соединения с остальной
частью протеза, таким как узел щиколотки, юстировочное устройство, основа опоры, гибкая или экзоске-
летная конструкция. Тип и обозначение элемента соединения должны быть зарегистрированы.
Изготовитель/поставщик может также присоединить требуемые концевые крепления (см. 11.4).
10.4 Обозначение образцов
Испытательная лаборатория/центрдолжна нанести на каждый образец несмываемое, неповторяюще
еся и отслеживаемое обозначение.
10.5 Установка образцов
2
Установка образца голеностопного узла или узла столы в системе координатдолжна быть выполнена
в соответствии с 6.1 — 6.3.6.7.2,6.7.3.10.6.14.3. перечисления а) и d). таблицами
6
.7 и
8
и рисунком 4 или.
как установлено в сопроводительном документе на испытания (см. раздел 12). В частности, должны быть
выполнены следующие требования;
a) голеностопный узел или узел столы должен быть расположен на нижней плоскости В. обозначаю
щей землю (см.
6
.
2
). с подложенным под пятку бруском рекомендованной высоты каблука
h
,
\
b)центральнаялинияузластопы(см.6.7.2)должнабытьповернутана
х
= 7°
,
как показано на рисунке 4 и установлено в таблице
8
. для того чтобы обеспечить положение голено
стопного узла или узла столы «носок наружу»;
c) ось
и
системы координат, продленная вверх перпендикулярно к нижней плоскости (см.
6
. ). долж
на проходить через действительный центр голеностопного узла СА(см. 6.7.3);
d) положение верхней точки приложения нагрузки Рт должно определяться значениями fTL иип ,
соответствующими длине
L
узла стопы (см. таблицу 7). при использовании требуемых концевых креплений
(см. 13.2).
10.6 Наихудшее положение образца при его установке
10.6.1 Наихудшее положение образца при его установке должно зависеть исключительно от А — Р
расположения элемента, требуемогодля соединения голеностопного узла или узла стопы, представленно го
на испытания, с остальной частью образца.
Испытания по настоящему стандартудолжны проводиться в наихудшем положении образца при его
установке;
- если элемент, требуемыйдля соединения голеностопного узла или узла стопы, представленного на
испытания, с остальной частью образца, является элементом протеза, обычно используемым для их со
единения с протезом, таким как узел щиколотки, узел голени, юстировочное устройство или основа опоры,
(см. 9.2) и
- если этот элементдопускает регулировку в А — Р направлении относительно действительного цен
тра голеностопного узла СА(см. 6.7.3).
10.6.2 Конструктивно наихудшее положение образца при его установке должнобыть, если возможно,
определено изготовителем’лоставщиком в сопроводительном документе на испытания (см. раздел
12
).
Оно должно находиться в пределах ограничений, установленных в инструкции изготовителя/поставщика
для установки протеза, поставляемой с элементом каждого типа.
10.6.3 Если конструктивно наихудшее положение не можетбыть определено в соответствии с 10.6.2,
тогда элемент соединения протеза должен быть перемещен на расстояние, составляющее 90 % предель
ного диапазона регулировки от нейтрального положения, т.е. его регулировка должна быть осуществлена в
направлении к пятке так. чтобы увеличить расстояние от линии действия результирующей базовой силы
FR2. определяющей статическое и максимальное циклическое базовые нагружения носка (см. рисунки
1
и
А.1).
18