ГОСТРИСО 22675 — 2009
5 Прочность и соответствующие квалификационные требования
и условия их применения
5.1 В соответствии с ИСО 22523. пункт 4.4.1. голеностопный узел или узел стопы «...должен быть
прочным и выдерживать нагрузки, возникающие при его применении лицами с ампутированными конечно
стями.... способом, назначенным изготовителем для такого узла и установленным в инструкции по назна
ченному использованию».
Для оценки соответствия голеностопныхузлов и узлов стоп вышеуказанному требованию (см. также
раздел 1) в настоящем стандарте приведены способы определения различных видов прочности. Виды
прочности, определения которых даны в 3.1 — 3.3. приведены в таблице 2 вместе с соответствующими
квалификационными требованиями и видами испытаний для их проверки.
5.2 Для удовлетворения общего требования 5.1 к конкретному голеностопному узлу или узлу стопы
должна быть применена следующая концепция обеспечения безопасности.
Узел должен:
a) соответствовать требованиям настоящего стандарта (см. 9.1 и 9.2)для конкретного уровня нагруз
ки при испытании (см. 7.2) и
b
) применяться с учетом предельной массы тела лиц с ампутированными конечностями (далее —
пользователи), установленной изготовителем при использовании по назначению этого узла (см. примеча
ние).
Условия, приведенные в перечисленияха) и Ь). учитывают при классификации, обозначении голенос
топных узлов и узлов стоп в соответствии с разделом 19 и их маркировке — в соответствии с разделом 20.
П р и м е ч а н и е — Заявляемая предельная масса тела, которую не должны превышать пользователи,
является частью условий применения, устанавливаемых с обоснованием изготовителем в инструкции по исполь
зованию по назначению конкретного голеностопного узла или узла стопы, с учетом всех других факторов, влияю щих
на ожидаемые нагрузки, возникающие при использовании этого голеностопного узла или узла стопы (см.
приложение А. раздел А 1).
Т а б л и ц а 2 — Виды прочности, приведенные в настоящем стандарте, вместе с соответствующими квалифика
ционными требованиями и виды испытаний для их проверки
Вид прочности
Соответствующее квалификационное
требование*
Вид испытания
Проверочная проч
ность (см. 3.1)
Конструкция должна выдерживать стати
ческое нагружение проверочными испыта
тельными силами F)ip и
F2ip
заданных значе
ний в течение заданного времени (см. 16.2.2)
Статическое проверочное испыта
ние (16.2.1) с последовательным нагру
жением пятки и носка
Предельная проч
ность (см. 3.2)
Конструкция должна выдерживать стати
ческое нагружение предельными испытатель
ными силами F1fcJ и
F2lu
заданных значений
(см. 16.3.2)
Статическое испытание на предель
ную прочность (16.3.1) с раздельным
нагружением пятки и носка
Усталостная проч
ность (см. 3.3)
Конструкция должна последовательно
выдерживать (см. 16.4.2):
1) циклическое нагружение циклической
испытательной силой
Fc(t)
или
Fc(y)
заданно
го профиля в течение назначенного числа
циклов и
2) заключительное статическое нагруже
ние заключительными испытательными си
лами F1(in и
F2.„
заданных значений в тече
ние заданного времени
Процедура циклического испыта
ния (16.4.1), повторяющееся примене
ние профиля нагружения, имитирующе
го фазу опоры при ходьбе, за которым
следует заключительное статическое
нагружение пятки и носка
а Квалификационные требования, относящиеся к конкретному виду прочности, установлены при полной
длине образца в отдельном подразделе, следующем за подразделом, в котором установлен метод испытания
для их проверки.
3