ГОСТРИСО 22675 — 2009
Приложение А
(справочное)
Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки
по настоящему стандарту
А.1 Исходные положения
Уровни нагрузки Р5. Р4, РЗ по 7.2 настоящего стандарта соответствуют уровням нагрузки Р5. Р4. РЗ по 7.2
ИСО 10328:2006. Уровни нагрузки основываются на данных, полученных на момент разработки (4J, измеренных
на типах протезов нижних конечностей, используемых на тот момент в соответствии с массой тела пользовате
лей. локомоторная деятельность которых была измерена. Использованные данные включали информацию,
представленную на заседании в Филадельфии в 1977 г. и дополнительные данные, представленные затем не
сколькими государствами.
Уровень нагрузки Р5 основывается на данных от всех пользователей, включая некоторых из них, масса тела
которых превышала 100 кг. Уровни нагрузки Р4 и РЗ основываются на локомоторных данных пользователей,
масса тела которых была менее 80 или 60 кг соответственно.
По поводу дополнительною уровня нагрузки Р6 см. приложение С.
Метод кпассификации/соогнесения уровней нагрузки с конкретными диапазонами массы тела пользовате
лей основывается на локомоторных данных этих лиц. Однако эти локомоторные данные определялись также под
влиянием всех других факторов, от которых зависят нагрузки, создаваемые в протезах при использовании (см.
примечание 1). только в пределах диапазона, который был возможен с учетом стиля жизни и уровня активности
пользователей и характеристик голеностопных узлов или узлов стоп, имевшихся на момент получения данных
(см. примечание 2). Все эти факторы следует учитывать наряду с массой тела при установлении условий исполь
зования конкретного голеностопного узла или узла стопы, который соответствует требованиям настоящего стан
дарта для конкретного уровня нагрузки (см. 5.2. перечисление Ь)].
П р и м е ч а н и е 1— Кроме общих физических параметров и локомоторных характеристик пользователей,
уже указанных в 7.2.1, другими конкретными факторами, от которых зависят нагрузки, возникающие в протезе при
использовании, являются индивидуальный характер использования протеза пользователем, определяемый его
стилем жизни и уровнем активности, характеристики протеза, обусловленные механическими характеристиками
элементов и их сборкой и установкой в протезе, случайные события, такие, например, как падение и
спотыкание, и окружающие условия использования протезов.
П р и м е ч а н и е 2 — Диапазон влияния этих факторов может изменяться во времени вследствие
изменений стиля жизни и уровня активности пользователей и усовершенствования характеристик голеностопных
узлов или узлов стоп.
А.2 Применение условий нагружения при разных уровнях нагрузки
А.2.1 Общие положения
Несмотря на то, что концепция испытаний голеностопных узлов и узлов стоп по ИСО 22675 отличается от
соответствующей испытаниям по ИСО 10328. основные значения нагрузок и размеров применены, где это воз
можно. Однако некоторая адаптация неизбежна.
Эти и другие вопросы, относящиеся к определению условий нагружения и уровней нагрузки по настоящему
стандарту, подробно рассмотрены в [1], позволяя ограничить объем приводимой в настоящем стандарте инфор
мации только до необходимого уровня (дополнительная информация приведена в приложении Е и библиогра
фии).
В А.2.2 — А.2.4 представлена информация по отдельным вопросам, которая является извлечением и обоб
щением из [1].
А.2.2 Направления статического и максимального циклического базового нагружения пятки и носка
П р и м е ч а н и е — Понятие «базовый» см. «Важно» в конце А.2.4.1 и А.2.4.2.
А.2.2.1 Основные соотношения и условия
Определение направлений статического и максимального циклического базовых нагружений пятки и носка
основано на соотношениях по перечиспению а) и условиях по перечислениям Ь) — d), приведенным ниже.
а)Согласно рисунку А.1 в любой момент нагружения существует соотношение между испытательной
силой Я и силами, воздействующими на платформу стопы, включая тангенциальную (А — Р) составляющую силу
Ят, перпендикулярную составляющую силу Яр. и их результирующую Як. Это соотношение определяется углами
а, риу.
Применяют следующие формулы:
« + р = у.
(А.1)
р = arctan (Я^Яр). (А.2)
51