ГОСТ РИСО 22675— 2009
14 Точность
14.1 Общие положения
Методы, используемые для определения погрешности измерения, должны бытьзарегистрированы и
подробно описаны.
Испытательное оборудование,любое приспособление, используемое для установкиобразцов, илюбые
устройства, используемые для измерения нагрузок и размеров, должны калиброваться, как минимум, еже
годно и при любой замене любого из элементов. Записи о калибровке должны храниться.
14.2 Точность оборудования
Для обеспечения измерений с погрешностью, установленной в 14.3. испытательное оборудование,
любое приспособление, используемое для установки образцов, и любые средства измерений должны
обладать следующей точностью при измерениях по перечислениям а) — d):
a) линейных размеров ±
0.2
мм:
b
) угловых размеров ±
0
,
2°
-,
c) испытательных сил ±
1
% наибольшего значения, требуемого при испытании:
d) частоты нагружения при циклических испытаниях в пределах
1
% значения примененной частоты
нагружения.
14.3 Погрешность измерения
a)Линейные размеры, за исключениемдлин сегментов, должны быть установлены и отрегулированы
с погрешностью!
1
мм.
b
)Длины сегментов должны быть установлены с погрешностью ±2 мм.
c) Угловые размеры, за исключением углового положения узла стопы «носок наружу», должны быть
установлены с погрешностью ±
1
е.
d) Угловое положение узла стопы «носок наружу» должно быть установлено с погрешностью ± 3*.
e) Статические испытательные силы должны быть приложены с погрешностью ± 2 % наибольшего
значения, назначенногодля испытания.
0 Циклическая испытательная сила
Fc(
f
)
или Fc(y)должна быть приложена с точностью ± 3 % значе
ния. назначенного для F1cma,. в следующие моменты:
- 1-й максимум Flcmax при
t
, = 150 мс и у, = — 15е;
- средний минимум Fcmm при /Fcmln = 300 мс и уЯстИ = 0е:
- 2-й максимум F
2cma4
при
t2
= 450 мс и у
2
= 20е.
д) Угол наклона у(/) колеблющейся платформы стопы должен быть определен с погрешностью ±2° в
следующие моменты:
-у, = — 15° при (, =150мс:
- Ypcmm =
0
° при
tFc
m
l
n
= 300 мс;
- у
2
= 20е при f
2
= 450 мс.
h) Частота нагружения при циклических испытаниях должна контролироваться с погрешностью
±
10
% примененной частоты нагружения.
15 Принципы испытаний
15.1 Общие положения
Процедуры статического и циклического испытаний голеностопных узлов и узлов стоп, указанные в
разделе
1
и установленные в настоящем стандарте, используют статические и циклическое испытания на
прочность, имитирующие условия нагружения, типичные для нормального использования протезов, как
это описано в перечислениях а) — d).
Статические испытания соответствуют наибольшим нагрузкам, возникающим при какой-либо дея
тельности. Циклические испытания соответствуют нормальной ходьбе, при которой нагрузки регулярно
возникают при каждом шаге.
Описание принципов испытания, приведенных в перечислениях а) — d). тесно связано с испытатель
ным оборудованием определенного вцда, описанным в 13.4.1 и 13.4.2. которое требует наименьшей слож
ности (см. также 16.1.1.16.1.2 и приложение Е.)
Такая взаимосвязь между принципами испытания и испытательным оборудованием, однако, не обя
зательна. Более того, испытательное оборудование любого другого вида может быть использовано, если
обеспечивает приложение сил и смещений в соответствии с требованиями, установленными в разделах 7,
8.13.14 и 16.
30