ГОСТ Р ИСО 10993-3— 2009
С одержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Методы изучения генотоксичности..................................................................................................................2
4.1 Общие положения.......................................................................................................................................2
4.2 Стратегия.....................................................................................................................................................3
4.3 Подготовка проб..........................................................................................................................................3
4.4 Методы исследования...............................................................................................................................3
4.4.1 Генотоксичность/л
v
itro
....................................................................................................................3
4.4.2 Генотоксичность/л
v
i
v
o
....................................................................................................................3
5 Методы изучения канцерогеиности................................................................................................................. 4
5.1 Общие положения.......................................................................................................................................4
5.2 Стратегия.....................................................................................................................................................4
5.3 Приготовление проб..................................................................................................................................4
5.4 Методы исследования...............................................................................................................................4
6 Методы изучения токсического воздойствия на развитие и репродуктивную функцию...........................5
6.1 Общие положения.......................................................................................................................................5
6.2 Стратегия.....................................................................................................................................................5
6.3 Приготовление проб..................................................................................................................................5
6.4 Методы исследования...............................................................................................................................5
7 Отчет об исследовании.....................................................................................................................................6
Приложение А (справочное) Система исследования клеточной трансформации................................... 7
Приложение В (справочное) Обоснование систем исследования...............................................................8
Приложение С (справочное) Роль изучения канцерогеиности имплантатов...........................................9
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам.........................................................11
Библиография......................................................................................................................................................12
in