ГОСТ Р ИСО 10993-3— 2009
Приложение А
(справочное)
Система исследования клеточной трансформации
Системы исследования клеточной трансформации могут быть использованы для предварительного тестиро
вания (скрининга) на канцерогенность.
В (12)приведены указания для исследований клеточной трансформации/л
vitro.
Дальнейшие ссылки на систе
мы исследования клеточной трансформации приводятся в списке литературы для анализов клеточной трансфор
мации.
Существуют данные.чтодвухэтапныеаналиэы клеточной трансформации могутопределить наличие негено
токсичных канцерогенов, но на данный момент не представляется возможным сделать вывод, что все нетоксичные
канцерогены могут быть выявлены с помощью анализов клеточной трансформации. Таким образом, системы
исследования клеточной трансформации не могут использоваться как альтернатива исследованиям влияния кан-
церогенности на продолжительность жизни по меньшей мере на одном соответствующем виде грызунов.
7