ГОСТ Р 53133.2—2008
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим
ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (из
мененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется а части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
аналит (analyte): Компонент, представленный в наименовании измеряемой величины.
(ГОСТ Р ИСО 17511—2006. пункт 3.2)
П р и м е ч а н и е — В ГОСТ Р 52361, статья 17, приведено следующее определение этого термина: «Компо
нент. искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля».
ПРИМЕР — В наименовании величины «масса бел
к
а в 24-часовой моче» «бело
к
» является анали-
том. В наименовании величины «
к
оличество вещества глю
к
озы в плазме» •глю
к
оза» является анали-
том. В обоих случаях вся фраза представляет собой измеряемую величину.
ПРИМЕР— В наименовании величины «
к
аталитичес
к
ая
к
онцентрация изофермента 1 ла
к
тат-де
гидрогеназы в плазме» • изофермент 1 ла
к
татдегидрогеназы» является аналитом. Все выражение обо
значает измеряемую величину).
3.2 аналитический этап (analytical period, analytical phase): Совокупность действий в соответ
ствии с установленным иописанным процессом проведения лабораторного анализа проб пациентов и
контрольных материалов.
П р и м е ч а н и е — Данный этап лабораторного исследования завершается получением результата изме
рения.
3.3 аналитическая серия (analytical run): Совокупность измерений аналита. выполненных в
одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы, при которых харак
теристики аналитической системы остаются стабильными.
П р и м е ч а н и е — Продолжительность аналитической серии (по числу измерений)определяется рекомен
дациями изготовителей средств измерения, условиями данной лаборатории. Рекомендуемая максимальная про
должительность аналитической серии по времени — 24 ч (без перенастройки и калибровки).
3.4 аналитическая система (analytical run): Совокупность приборов (включая программное
обеспечение), калибраторов, реагентов и расходных материалов, необходимыхдля выполнения изме
рения аналита.
3.5
значение (величины) [value (ofquantity)]: Числовое выражение величины, обычно в виде неко
торого числа и единицы измерения.
((1], статья 1.18]
П р и м е ч а н и я
1 Значение величины может быть положительным, отрицательным, равным нулю.
2 Значение величины может выражаться более чем одним способом.
3 Значения величин с размерностью единица обычно выражаются отвлеченными числами.
4 Значение, которое не может быть выражено в виде числа и единицы измерения, может быть выражено путем
отнесения к условной опорной шкале измерений, или ссылкой на методику измерения, или обоими способами.
3.6
измеряемая величина (mesurand): Конкретная величина, являющаяся объектом измерения.
[{1]. статья 2.6]
3.7исследование (examination): Комплекс операций, результатом которых является определе
ние значения величины или характеристики ее свойств.
2