ГОСТ Р 53133.2—2008
в) из полученных для каждого из контрольных материалов 20 результатов с использованием
формул 1—3 рассчитать значения коэффициента вариации CV2о и сравнить его с предельно допусти
мым значением (приложение А);
г) если полученное значение CV2Qпревышает допустимое, следует выявить источники погреш
ностей и провести работу по их устранению. Затем следует повторить перечисления а), б), в);
д) если значения коэффициента вариации CV2Q не превышают установленных норм, следует
рассчитать относительное смещение В20 по формуле4 исравнить его с предельно допустимым значе
нием 820 (приложение А);
е) если полученное значение В20 превышает допустимое, следует установить причину отклоне
ния и устранить ее. Затем следует повторить перечисления а), б), в), г):
ж) если полученное значение В20 не превышает допустимое, делают окончательный вывод о
возможности использования рассматриваемой методики для целей лабораторной диагностики и пере
ходят к следующему этапу — построению контрольных карт.
5.4.2.1 Построение контрольных карт
Выполнение в стадии 2 двадцати измерений лабораторного показателя в контрольных материа
лах называют установочными сериями измерений, по результатам которых рассчитывают среднеа
рифметическое значение X. среднеквадратическое отклонение S и контрольные пределы для каждого
контрольного материала.
Цель: построение контрольных карт.
Последовательность выполнения:
- Из полученных в установочной серии 20 результатов измерений определяемого показателя рас
считывают: среднеарифметическое значение X (формула 1). среднеквадратическое отклонение S
(формула 2). контрольные пределы: X i 1S. X
1
2S и X
±
3S.
- Если в ряду результатов оказалось значение, выходящее за пределы
±
3S. то его
_
неучитывают;
выполняют еще одну аналитическую серию, после чего снова подсчитывают значения X и S.
Контрольная карта, построенная по установочной серии измерений, представляет собой график,
на оси абсцисс которого откладывается номер аналитической серии (илидата ее выполнения), ана оси
ординат — значения определяемого показателя в контрольном материале (рисунок 1).
- Через серединуоси ординат проводитсялиния, соответствующая среднеарифметическомузна
чению X. и параллельно этой линии отмечаются линии, соответствующие контрольным пределам:
X i 1S— контрольный предел «1 среднеквадратическое отклонение»; X
• 2S — контрольный предел «2 среднеквадратических отклонения»: X
a
3S — контрольный предел «3 среднеквадратических отклонения».
и