ГОСТ Р 53133.2—2008
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Внутрилабораторный контроль в системе управления качеством клинических лабораторных
исследований.....................................................6
4.1 Общие положения......................................................................................................................................6
4.2 Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества
в клинико-диагностических лабораториях.............................................................................................6
5 Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов
клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.................. 7
5.1 Контрольные материалы ..........................................................................................................................7
5.2 Использование контрольных материалов............................................................................................. 8
5.3 Статистические основы оценки погрешностей количественных методов исследования
с применением контрольных материалов.............................................................................................8
5.4 Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества........................................................9
Приложение А (рекомендуемое) Предельно допускаемые значения смещения В и коэффициента
вариации CV определения лабораторных показателей в контрольном материале. . 16
Приложение Б (рекомендуемое) Форма регистрации результатов оценки повторяемости резуль татов
измерения...................................................................................................................... 17
Приложение В (рекомендуемое) Форма регистрации результатов установочных серий измерений
показателя в контрольных материалах.................................................................................18
Приложение Г (рекомендуемое) Форма регистрации отбракованных результатов внутрилаборатор
ного контроля качества..........................................................................................................19
Библиография.................................................................................................................................................... 20
in