ГОСТ Р 53133.2—2008
- результаты измерения контрольных материалов в серии, признанной неприемлемой, не дол
жны использоваться при оценке по контрольным правилам повторной и последующих серий;
- в случае, если ни один из признаков, перечисленных выше, не обнаруживается ни на одной кон
трольной карте, проведение исследований следует продолжить:
- решение о приемлемости результатов измерения аналита в биологическом материале пациен
тов принимается сотрудником, отвечающим за качество исследований. Если результаты аналитичес
кой серии признаются неприемлемыми, делается соответствующая запись в журнале «Регистрация
отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества» (приложение Г)-
Контрольный признак 12S является предупредительным, выявление его не должно приводить к
отбраковке результатов аналитической серии и повторному исследованию проб. Выявление контроль
ных признаков; 13S— свидетельствует о наличии грубой погрешности. Ras— о появлении случайной
ошибки, а признаки 22S, 41Sи Ю-р- — об увеличении систематической ошибки методики.
Для установления надежных контрольных пределов после проведения не менее 50 аналитичес
кихсерий (включая установочную серию) рекомендуется пересчитать значения X и Sи. если необходи
мо. построить новую контрольную карту. Из расчета должны быть исключены значения контрольного
материала тех серий, которые не учитывались.
Рисунок 2 — Схема последовательного применения контрольных правил
13