ГОСТ Р 53133.2—2008
Статистические расчеты и выполнение оперативного контроля качества в повседневной работе
лаборатории рекомендуется выполнять с помощью компьютерных программ. Пример контрольных
картдлядвух контрольных материалов, на которых представлены серии, являющиеся неудовлетвори
тельными ввиду нарушения разных контрольных правил, приведен на рисунке 3.
5.4.4 Смена контрольного материала
Для сохранения непрерывности внутрилабораторного контроля в период, когда используемого
контрольного материала остается только на 20 аналитических серий, необходим переход на новый
контрольный материал путем проведения так называемого «перекрывания».
Перекрывание состоит в том. что в течение 20* серий (периода перекрывания) лаборатория
исследует одновременно заканчивающийся материал («используемый»), по которому продолжается
осуществление текущего контроля, и материал, который его заменяет («вводимый»). При этом пробы
вводимого контрольного материала располагают в положениях, отстоящих на две или более позиции от
положений, в которых расположены пробы используемого контрольного материала. Например, если
пробы используемого контрольного материала находятся в положениях 07, 36. то пробы вводимого
контрольного материала можно разместить в положениях 04. 33.
По результатам, полученным для вводимого контрольного материала, рассчитывают среднее
арифметическое значение и среднеквадратическое отклонение, по которым строится новая контроль
ная карта.
• Число серий периода перекрывания может быть больше 20. Для гематологических анализаторов период пе
рекрывания составляет 4 аналитические серии.
15