22
количество и количество персонала, проходящего одновременно);
b) процедура переодевания с указаниями: какую одежду нужно снять и надеть; является ли она одноразовой или многоразовой; какие правила обеспечивают чистоту одежды и отсутствие риска перекрестных загрязнений;
c) периодичность замены одежды.
При организации комнат переодевания необходимо предусмотреть мебель, оборудование и условия для:
a) хранения одежды до использования, порядка сбора и удаления использованной одежды;
b) хранения принадлежностей (перчаток, масок, защитных очков, бахил) до использования, порядка сбора и удаления их после использования;
c) хранения личных вещей;
d) мытья, сушки и деконтаминации рук;
e) размещения на видном месте инструкции по процедуре переодевания;
f) возможности осмотра персоналом себя в зеркало (в полный рост) для проверки того, правильно ли надета одежда.
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
(справочное)
Строительство и материалы
Е.1 Выбор материалов
Е.1.1 Общие положения
Материалы, используемые при строительстве чистых помещений, следует выбирать с учетом:
a) классов чистоты;
b) износостойкости и сопротивления ударным нагрузкам;
c) методов уборки, дезинфекции и их периодичности;
d) воздействия химических и микробиологических факторов и коррозии.
Материалы, которые могут повреждаться или выделять частицы, допускается использовать только при использовании надлежащих покрытий и защиты.
Следует учитывать химическую совместимость используемых материалов с эксплуатационными требованиями чистых помещений, например, при выборе адгезирующих материалов и герметиков для окончательной отделки поверхностей или материалов для сборки и герметизации фильтров.
Поверхности, которые соприкасаются с воздухом, поступающим в чистое помещение или чистую зону, могут повлиять на качество воздуха, подаваемого в критическую зону. Поэтому материалы и покрытия внутренних поверхностей системы подготовки воздуха должны быть специально рассмотрены и приняты к использованию.
Открытые поверхности оборудования, мебели и материалов внутри чистой зоны должны соответствовать тем же требованиям, что и составные части чистого помещения.
Эксплуатационные критерии приведены в Е.1.2 - Е.1.4.
Е.1.2 Чистота поверхностей и пригодность строительных материалов по критерию чистоты
Все открытые материалы должны допускать частую и эффективную очистку и дезинфекцию, не иметь шероховатостей и пористости, на которых может произойти удержание частиц и химических загрязнений или развитие микробиологических загрязнений. Методы оценки и контроля чистоты поверхностей (например, выделения частиц, биологические и химические загрязнения) должны быть утверждены в соответствующей документации. Материалы, поверхности которых подвергаются очистке и дезинфекции принятыми методами, должны выбираться с учетом их