17
b) планировочные решения и расположение оборудования;
c) описание чистых помещений (пояснительную записку к проекту);
d) схемы и чертежи;
e) другие согласованные требования.
С.2.3 Аттестация поставляемого оборудования и построенного чистого помещения
С.2.3.1 Аттестация поставляемого оборудования
Следует проверить соответствие поставляемого оборудования и сборочных узлов проекту. Проверка может проводиться на площадке предприятия-поставщика. Необходимо проверить:
a) комплектность и качество в соответствии со спецификацией;
b) соответствие требованиям безопасности, эргономики и нормативным документам, имеющим отношение к данному проекту;
c) сертификаты соответствия и пр.
С.2.3.2 Аттестация построенного чистого помещения
Следует проверить соответствие чистых помещений проекту. В дополнение к С.2.3.1 проверяется:
a) комплектность чистых помещений;
b) взаимосвязи с поставщиками;
c) правильность функционирования коммунального и вспомогательного оборудования;
d) калибровка (поверка) всех систем контроля, мониторинга, предупреждения и тревоги;
e) целостность установленных финишных фильтров;
f) наличие резерва мощности в системе подготовки воздуха;
g) герметичность (утечка) ограждающих конструкций;
h) подтверждение того, что доли рециркуляционного и наружного воздуха соответствуют проекту;
i) чистота поверхностей и соответствие чистого помещения требованиям (примеры в приложении Е);
j) запасные части в упаковке.
С.2.4 Аттестация оснащенного чистого помещения
После завершения работ по С.2.3.2 следует определить:
a) режим разделения чистых зон;
b) время восстановления по уровню загрязнений;
c) стабильность поддержания температуры и относительной влажности;
d) классы чистоты;
e) чистоту поверхностей по частицам и уровни микробного загрязнения (при необходимости);
f) уровни освещенности и шума;
g) потоки воздуха и кратность воздухообмена, если это необходимо.
С.2.5 Аттестация эксплуатируемого чистого помещения
Чтобы установить соответствие чистого помещения требованиям эксплуатации, повторяют проверку:
a) режима разделения чистых зон;
b) способности поддержания температуры и относительной влажности;
c) классов чистоты;
d) чистоты поверхности по частицам и микробным загрязнениям в критических точках (при необходимости);
e) комплектности документации в соответствии с разделом 8.
С.3 Оформление документации
Результаты контроля должны быть документально оформлены. Комплект