ГОСТ Р 53434—2009
е) документы повалидации компьютеризированныхсистем;
0 исторические файлы всех стандартных операционных процедур;
д) записимониторинга параметровокружающейсреды, втом числев местахпроведенияисследо
ваний. Вслучае если срок хранения материалов неустановлен, должно бытьопределено и зарегистри
ровано окончательное место хранения материалов исследования. Причины уничтожения образцов
испытуемыхистандартныхобъектовдо истеченияустановленного периодахранениядолжны бытьобъ
яснены. Испытуемые истандартные объекты должны хранитьсядо тех пор. пока их качество позволяет
их использовать (с учетом инструкции по хранению объектов).
4.10.2 Материалы, хранящиеся в архивах, должны быть внесены в каталог для облегчения их
поиска.
4.10.3 Доступ к архивам должен быть возможным только с разрешения руководства испытатель
ного центра. Должна быть предусмотрена регистрация приема и выдачи архивных материалов.
4.10.4 Если испытательный центр или организация, в которой расположен архив, прекращает
своесуществование или объявляетсебя банкротом ине имеет правопреемников, архивные материалы
должны быть переданы в архив слонсора(ов) исследования(й).
и