ГОСТ Р ИСО 9000—2008
2.7 Документация
2.7.1 Значение документации
Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий и способствует:
a) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества:
b
)обеспечению соответствующей подготовки кадров:
c) повторяемости и прослеживаемости.
d) обеспечению объективных свидетельств;
e) оцениванию результативности и постоянной пригодности системы менеджмента качоства.
Разработка документации недолжна быть самоцелью, а должна добавлять ценностьдля ее пользо
вателей.
2.7.2 Виды документов, применяемых в системах менеджмента качества
В системах менеджмента качества применяют следующие виды документов:
a)документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества орга
низации. предназначенную какдля внутреннего, так и внешнего пользования (ктаким документам относят ся
руководства по качеству);
b
)документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продук
ции. проекту или контракту (ктаким документам относятся планы качества);
c)документы, устанавливающие требования (ктаким документам относятся спецификации);
d) документы, содержащие рекомендации или предложения (ктаким документам относятся методи
ки);
e)документы, содержащие информацию о том. как последовательно выполнятьдействия и процессы
(такиедокументы могут включать в себядокументированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи);
f) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых ре
зультатов (ктаким документам относятся записи).
Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от
таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продук
ции. требования потребителей и соответствующие обязательные требования, продемонстрированные спо
собности персонала, а также от степени, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к
системе менеджмента качества.
2.8 Оценивание систем менеджмента качества
2.8.1 Оценивание процессов системы менеджмента качества
В процессе оценивания систем менеджмента качества должны быть получены ответы на следующие
четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:
a) выявлен и определен ли соответствующим образом процесс?
b
) распределена ли ответственность?
c) внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры?
d) обеспечивает ли процессдостижение требуемых результатов?
Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить результаты оценивания.
Оценивание системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать в себя
такие виды деятельности как аудит (проверку) и анализ системы менеджмента качества, а также само
оценку.
2.8.2 Аудит (проверка) системы менеджмента качества
Аудиты (проверки) (далее — аудиты) применяют для определения степени выполнения требований,
предъявляемых к системе менеджмента качества. Наблюдения аудитов используются для оценивания
результативности системы менеджмента качества и определения возможностейдля улучшения.
Аудиты, проводимые первой стороной (самой организацией) или от ее имени для внутренних целей,
могут служить основой для декларирования организацией о своем соответствии.
Аудиты, проводимые второй стороной, могут проводиться как потребитепями организации, так и дру
гими лицами от имени потребителей.
Аудиты, проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями.
Такие организации, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию или регистрацию на соответ
ствие требованиям, например требованиям ИСО 9001:2000.
ИС0 19011:2002 содержит методические указания по аудиту.
4