ГОСТ Р ИСОГГС 19218— 2008
Библиография
[1) GHTF.’N21R8:1999
(GHTRN21R8:1999>
[2] МЭК 60601-1-6:2004
Контроль и наблюдение за медицинскими изделиями после их продажи. Предло
жения по составлению отчета об ошибках эксплуатации медицинских изделий их
изготовителем или полномочным представителем изготовителя
(Medical Device Postmarfcet Vigilance and Surveillance: Proposal for Reporting of Use
Errors with Medical Devices by their Manufacturer or Authorized Representative)
Изделия медицинские электрические Часть 1-6. Общие требования безопасности.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
(IEC 60601-1-6:2004)(Medical electrical equipment — Part 1-6: General requirements for safety — Collateral
standard. Usability)
11